Boehringer Ingelheim
Vetmedin vet 5 mg dla psów 100 tabletek do żucia

W leczeniu zastoinowej niewydolności serca psa

Wymagana recepta* (obowiązują wyjątki)

Należy przestrzegać!  ()

Poniższy tekst został przetłumaczony automatycznie przez usługę Google Translate. Telkst może nie być w pełni zrozumiały, może zawierać błędy i nierzetelne informacje.
Nasz zespół redakcyjny jest w trakcie pisania i korygowania wszystkich kart danych produktów w Twoim języku ojczystym. Wszystkie dane związane z i informacje o produkcie będą wkrótce dostępne w Twoim języku.
Dziękujemy za cierpliwość i wyrozumiałość.

Vetmedin Vet  tabletki 5 mg do żucia dla psów

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ilościowej Vetmedin

Jedna tabletka do ssania zawiera:

Substancja czynna:
Pimobendan 5 mg

Substancje pomocnicze:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA OF Vetmedin

tabletki do żucia
Owalne, z rowkiem, nakrapiane brązowe tabletki z drobnymi białymi plamami, z wytłoczonym logo Boehringer Ingelheim i P03.
Tabletkę można podzielić na równe części.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Vetmedin

4.1 Docelowe gatunki zwierząt

Pies

4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

W leczeniu zastoinowej niewydolności serca psa pochodzącego z kardiomiopatią rozstrzeniową i niewydolność zastawek (mitralnego i / lub zastawką trójdzielną fali zwrotnej).
(Patrz także punkt 4.9).
Do leczenia kardiomiopatią rozstrzeniową w fazie badań przedklinicznych (bezobjawową ze wzrostem lewej komory końcowego skurczowego i rozkurczowego o średnicy końcowej) w Doberman pinczery następującym echokardiograficznym diagnostyce chorób serca (patrz punkt 4.4 i 4.5).

4.3 Przeciwwskazania

Nie używaj pimobendan w kardiomiopatii przerostowej lub chorób, w których poprawa wydolności serca nie może być osiągnięta ze względów funkcjonalnych lub anatomicznych (np zwężenia zastawki aortalnej).
Od pimobendan jest metabolizowany głównie przez wątrobę, nie należy stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz także 4.7).

4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Produkt nie został przetestowany w przypadkach bezobjawowego DCM w dobermanów z migotaniem przedsionków lub przedłużonego częstoskurczu komorowego.

4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Poziom glukozy we krwi należy regularnie badać w trakcie leczenia u psów z istniejącej cukrzycy.
Do stosowania w "przedklinicznych etapie" z kardiomiopatią rozstrzeniową (bezobjawową ze wzrostem lewej komory końcowego skurczowego i późnorozkurczowy średnica), diagnoza powinna być wykonana za pomocą kompleksowego badania serca (wł. Badaniu echokardiograficznym i ewentualnie Holter monitoring ).
Monitorowanie czynności serca i morfologii zaleca się u zwierząt leczonych pimobendanem.
(Patrz także punkt 4.6).
Tabletki do żucia są aromatyzowane. W celu uniknięcia przypadkowego połknięcia, przechowywać tabletki poza zasięgiem zwierząt.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
W razie przypadkowego połknięcia niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza i pokazać ulotkę informacyjną lub etykietę preparatu.
Po użyciu umyć ręce.
Wskazówki dla lekarzy: przypadkowe połknięcie, szczególnie przez dziecko, może prowadzić do wystąpienia częstoskurczu, niedociśnienie ortostatyczne, zaczerwienienie twarzy i głowy.
Zamknij butelkę szczelnie z pokrywą bezpośrednio po usunięciu wymaganej liczby tabletek.

4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

W rzadkich przypadkach nieznaczny efekt pozytywny chronotropowa (wzrost tętna) i mogą wystąpić wymioty. Jednak skutki te są zależne od dawki i można uniknąć przez zmniejszenie dawki.
W rzadkich przypadkach obserwowano przemijające biegunki, brak apetytu lub letarg.
Chociaż związek pimobendanem nie zostało jasno określone, w bardzo rzadkich przypadkach, objawy związane hemostazy pierwotnej (wybroczyny na błonach śluzowych, krwotoki podskórne), mogą być obserwowane w trakcie leczenia. Objawy te znikają, gdy leczenie jest wycofany. W rzadkich przypadkach, wzrost zastawki mitralnej został podczas przewlekłego leczenia pimobendanu u psów z chorobą zastawki mitralnej przestrzegać.

Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób:
- Bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujące działania niepożądane w ciągu jednego zabiegu)
- Często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt w 100 zwierząt)
- Niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 1000 zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 10000 zwierząt)
- Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt zwierząt, w tym pojedyncze przypadki).

4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub połogu

Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie dostarczyły dowodów na działanie teratogenne lub toksycznego dla płodu. Jednakże badania te wykazały dowodów na działanie embriotoksyczne i matek w dużych dawkach, a wykazały również, że pimobendan przenika do mleka. Bezpieczeństwo produktu nie zostało ocenione u suk ciężarnych lub karmiących. Stosować wyłącznie zgodnie z oceną korzyści / ryzyka przez lekarza weterynarii.

4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

W badaniach farmakologicznych nie stwierdzono interakcji pomiędzy serca strophanthin glikozydów i pimobendanem. Wzrost pimobendan indukowanej kurczliwości mięśnia sercowego jest tłumiony przez werapamil i diltiazem antagonistów wapnia oraz przez propranolol beta-antagonista.

4.9 Dawkowanie i droga podawania

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Precyzyjnie określić masę ciała przed rozpoczęciem leczenia w celu zapewnienia prawidłowego dawkowania.
Dawka powinna być podawany doustnie, a w dawkach od 0,2 mg do 0,6 mg / kg masy ciała pimobendanu, podzielone na dwie dawki dzienne. Korzystna dzienna dawka wynosi 0,5 mg / kg ciężaru ciała, podzielona na dwa razy dziennie dawki (0,25 mg / kg masy ciała w każdej). Każda dawka powinna być podawana około 1 godzinę przed karmieniem.

Odpowiada to:
Jedna tabletka do żucia 5 mg rano i jedna tabletka do żucia 5 mg wieczorem o masie ciała 20 kg.

Tabletki do żucia można zmniejszyć o połowę w linii nacięć przewidzianych na dokładność dawkowania, w zależności od masy ciała.

Produkt ten może być połączony ze środkiem moczopędnym, na przykład furosemidu.

4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeżeli niezbędne

W przypadku przedawkowania pozytywny wpływ chronotropowego, wymioty, apatia, ataksja, szmerów serca lub niedociśnienia może wystąpić. W tej sytuacji, należy zmniejszyć dawkę i odpowiednie leczenie objawowe.
W następstwie długotrwałego narażenia (6 miesięcy) u zdrowych psów rasy beagle po 3 i 5 razy zalecaną dawkę, zastawki mitralnej pogrubienie i przerostem lewej komory serca u niektórych psów. Zmiany te są pochodzenia farmakodynamicznych.

4.11 Okres (-y) karencji

Nie dotyczy.

5. Właściwości farmakologiczne Vetmedin

Grupa farmakoterapeutyczna: kardiologiczne używki wył. glikozydy nasercowe, inhibitory fosfodiesterazy
Kod ATCvet: QC01CE90

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Przy stosowaniu w przypadku objawowej niewydolności zastawek w związku z furosemid produkt został przedstawiony w celu poprawy jakości życia i przedłużenie długości życia u leczonych psów.
W przypadku zastosowania w ograniczonej liczbie przypadków objawową kardiomiopatię rozstrzeniową w połączeniu z furosemid, enalapril i digoksyny, produkt okazał się poprawę jakości życia i przedłużenie długości życia u leczonych psów.
W randomizowanym i kontrolowanym placebo badaniu obejmującym Doberman pinczery z przedklinicznych kardiomiopatią rozstrzeniową (bezobjawową ze wzrostem lewej komory późnoskurczowym i średnicy końcowo-rozkurczowe następującym echokardiograficznym diagnozy), czas do wystąpienia zastoinowej niewydolności serca lub nagłej śmierci został przedłużony i przetrwanie czas został przedłużony wśród psów administrowanych Pimobendan.
Dodatkowo, stwierdzono zmniejszenie wielkości serca u psów leczonych pimobendanem w stadium przedklinicznym kardiomiopatii rozstrzeniowej. Ocena skuteczności opiera się na danych z 19 (z 39) i 25 (37) Psy, które osiągnęły Głównym punktem końcowym w pimobendanem a grupą placebo.

Pimobendan, pochodna benzimadazole-pirydazynonu ma pozytywne działanie inotropowe i posiada wyraźne właściwości rozszerzające naczynia krwionośne.

Pozytywny efekt inotropowy pimobendanem odbywa się za pośrednictwem dwóch mechanizmów działania: zwiększenie czułości wapniowej sercowych filamenty i hamowanie fosfodiesterazy III. W ten sposób dodatnia inotropism jest uruchamiany nie przez działanie podobne do tego z glikozydów nasercowych ani sympatykomimetyki.
Efekt rozszerzający naczynia, wynika z hamowania fosfodiesterazy III.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie:
Po podaniu doustnym produktu absolutna biodostępność wynosi 60? 63%. Od równoczesnego lub poprzedniego pokarmu zmniejsza biodostępność, pimobendan powinna być podawana około 1 godzinę przed podaniem.

Dystrybucja:
Objętość dystrybucji, 2,6 l / kg, co wskazuje, że Pimobendan rozdziela się łatwo w tkankach. Białko osocza średnią wiązania wynosi 93%.

Metabolizm:
Związek demetyluje przez utlenianie do głównego aktywnego metabolitu (UD CG212). Dalsze kroki metaboliczne są Faza II koniugaty UD-CG212, takie jak glukuronidów i siarczanów.

Eliminacja:
Eliminacja okres półtrwania pimobendanu wynosi 0,4 ± 0,1 godziny, co odpowiada wysokim klirensem 90 ± 19 ml / min / kg, a w krótkim średnim czasie przebywania wynoszącym 0,5 ± 0,1 godzin.
Najbardziej znaczące aktywny metabolit jest eliminowane z osocza eliminacji półtrwania 2,0 ± 0,3 godzin. Prawie cała dawka jest wydalana z kałem.

6. DANE FARMACEUTYCZNE Vetmedin

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

powidon
Laktoza jednowodna
Skrobia kukurydziana
kroskarmeloza sodowa
Kwas cytrynowy, bezwodny
Sztuczny sproszkowany aromat wołowy
Krzemionka koloidalna bezwodna
stearynian magnezu

6.2 Niezgodności

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 100 dni
Użyj dowolnego podzieloną tabletkę następnego czasu podawania.

6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ° C.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

78.00
Zamów 22h 6m 29s (przed godz. 12:00)
I odbierz zamówienie
jako wtorek 22 stycznia
PRZESYŁKA LOTNICZA

Klienci, którzy kupili ten produkt, zazwyczaj kupują również: