Elanco
Comfortis 270 mg dla psów i kotów 6 tabletek do żucia

Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u kotów i psów

Niektóre kraje wymagają wystawienia recepty umożliwiającej sprzedaż danego leku.

Należy przestrzegać!  ()

Poniższy tekst został przetłumaczony automatycznie przez usługę Google Translate. Telkst może nie być w pełni zrozumiały, może zawierać błędy i nierzetelne informacje.
Nasz zespół redakcyjny jest w trakcie pisania i korygowania wszystkich kart danych produktów w Twoim języku ojczystym. Wszystkie dane związane z i informacje o produkcie będą wkrótce dostępne w Twoim języku.
Dziękujemy za cierpliwość i wyrozumiałość.

Comfortis tabletki do rozgryzania i żucia 270 mg dla psów i kotów

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda tabletka zawiera:

Substancja czynna:

Comfortis 270 mg: spinosad 270 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

tabletki do żucia

Bez rowka dzielącego tan do brązowego lub plamiste, okrągłe, płaskie tabletki o skośnie ściętych krawędzi, gładkie z jednej strony oraz z wytłoczonym numerem wymienionych poniżej, z drugiej:

140 mg: 4222
425 mg: 4229
1040 mg: 4231
1620 mg: 4227

Bez rowka dzielącego tan do brązowego lub plamiste, okrągłe, płaskie tabletki o skośnie ściętych krawędzi, gładkie z jednej strony oraz z wytłoczonym szereg podkreślił wymienionych poniżej, z drugiej:

90 mg: 4221
270 mg: 4223
665 mg: 4230

Bez rowka dzielącego tan brązowe, nakrapiane lub z wbudowanymi ciemniejszych cząstek, okrągłe, płaskie tabletki o skośnie ściętych krawędzi ślizgowych na jednej stronie oraz wytłoczonym napisem o liczbie i linię powyżej po drugiej stronie:

180 mg: 4228

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Docelowe gatunki zwierząt

Psy i koty .

4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Psy i koty : Leczenie i zapobieganie pcheł inwazji (Ctenocephalides felis).

Efekt zapobiegawczy przeciwko re- inwazji jest wynikiem aktywności postaci dorosłych i spadek produkcji jaj i utrzymuje się przez okres do 4 tygodni po podaniu pojedynczej dawki produktu.

Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).

4.3 Przeciwwskazania

Nie stosować u psów i kotów poniżej 14 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub bezpośrednio po karmieniu. Czas trwania skuteczność może być zmniejszona, jeśli dawka jest podawana na czczo.

Wszystkie psy i koty w gospodarstwie domowym powinny być traktowane.

Pchły od zwierząt często zakażają kosz, pościel i regularnego odpoczynku obszarach zwierzęcia, takich jak dywany i miękkie meble, które powinny być traktowane w przypadku masywnej inwazji i na początku leczenia z odpowiednim środkiem owadobójczym i regularnie odkurzane.

Pchły mogą utrzymywać się przez pewien okres czasu po podaniu produktu ze względu na pojawienie się z poczwarek pcheł dorosłych już w środowisku. Regularne miesięczne zabiegi z Comfortis przełamać pchły cykl życia "i mogą być potrzebne w celu kontroli populacji pcheł w zanieczyszczonym gospodarstw domowych.

4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Stosować ostrożnie u psów i kotów z istniejącymi wcześniej padaczki.

Dokładne dozowanie nie jest możliwe u psów o masie ciała poniżej 1,3 kg oraz u kotów o masie ciała poniżej 1,2 kg. Zastosowanie produktu w mniejszych psów i kotów mniejszych nie jest zalecane.

Zalecana dawka powinna być stosowana (patrz punkt 4.10 Informacje dotyczące przedawkowania).

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom

Przypadkowe połknięcie może powodować działania niepożądane.

Dzieci nie powinny stykać się z produktem leczniczym weterynaryjnym.
W razie przypadkowego połknięcia niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza i pokazać ulotkę informacyjną lub etykietę preparatu.

Po użyciu umyć ręce.

4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

psy

U psów powszechnie obserwuje się niepożądanego efektu jest wymioty, która pojawia się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu dawki, a najprawdopodobniej spowodowane przez miejscowe działanie na jelita cienkiego. W dniu, lub w dzień po podaniu spinozadu w dawce 45-70 mg / kg ciężaru ciała obserwowana występowania wymiotów w próbie polowej 5,6%, 4,2% i 3,6% po pierwszym, drugim i trzecim miesięczne zabiegi odpowiednio. Częstość występowania wymiotów, które obserwowano po pierwszym i drugim leczenia był wyższy (8%), u psów, którym podawano w górnej części zespołu dawki. W większości przypadków, wymioty były przemijające, łagodne i nie wymaga leczenia objawowego.

Inne działania niepożądane u psów były rzadkie i rzadkie, i obejmowały drżenia mięśni, senność, brak apetytu, biegunka, ataksja i drgawki. W bardzo rzadkich przypadkach, ślepotę, zaburzenia wzroku i innych chorób oczu obserwowano.

koty

U kotów, powszechnie obserwowane niekorzystne zdarzenie jest wymioty, która pojawia się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu leku i jest najprawdopodobniej spowodowane przez lokalny wpływ na jelita cienkiego. W dniu lub dzień po podaniu spinosadu w dawce 50-75 mg / kg masy ciała, obserwowana częstość wymiotów w globalnym badaniu terenowym był od 6% do 11% w ciągu pierwszych trzech miesięcy leczenia. W większości przypadków, wymioty były przemijające, łagodne i nie wymaga leczenia objawowego.

Inne często obserwowane działania niepożądane u kotów były biegunka i brak łaknienia. Letarg, utrata kondycji i ślinienia były rzadkością. Napady były rzadkie działania niepożądane.

Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób:
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujące działania niepożądane w ciągu jednego zabiegu)
często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt w 100 zwierząt)
niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 1000 zwierząt)
rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 10000 zwierząt)
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt zwierząt, w tym pojedyncze przypadki).

4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub połogu

Ciąża:
Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie dostarczyły dowodów na działanie teratogenne, embriotoksyczne lub szkodliwe dla samicy.

U psów w ciąży (suki), bezpieczeństwo spinosadu nie zostało wystarczająco udowodnione. Bezpieczeństwo spinosadu u kotów w ciąży (królowe) nie został oceniony.

Laktacja:
U psów, spinosad jest wydalane z siary i mleka karmiących suk i dlatego przyjmuje się, że spinosad jest wydalane z siary i mleka matek karmiących. Ponieważ bezpieczeństwo to dla szczeniąt i kociąt nieodłączone nie zostało ustalone, że produkt powinien być używany tylko w okresie ciąży i laktacji, w zależności od oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza weterynarii.

Płodność:
Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie dostarczyły żadnych dowodów na to żadnego wpływu na zdolności reprodukcyjne u kobiet i mężczyzn.

Bezpieczeństwo stosowania produktu u samców psów i kocurów wykorzystywanych do celów hodowlanych nie została ustalona.

4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Spinosad wykazano, jest substratem P-glikoproteiny (PgP). Spinosad może zatem wchodzić w interakcje z innymi substratami PGP (na przykład digoksyna, doksorubicyna) i ewentualnie zwiększenia działań niepożądanych takich cząsteczek lub skuteczność kompromisowe.

Pocztowe raporty marketingowe, w następstwie jednoczesnego stosowania Comfortis z "off label" wysokie dawki iwermektyny wskazują, że psy, które doświadczyły drżącą / skurcze, ślinotok / ślinienie, drgawki, ataksja, rozszerzenie źrenic, ślepotę i dezorientację.

4.9 Dawkowanie i droga podawania

Do stosowania doustnego.

Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub bezpośrednio po karmieniu.

psy:

Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać zgodnie z poniższą tabelą, aby zapewnić dawki 45-70 mg / kg masy ciała dla psów:

Pies masa ciała (kg): Ilość tabletek i siłę (mg spinosad)
1,3-2,0 kg: 1 x 90 mg tabletki
2.1-3.0 kg: 1 x 140 mg tabletki
3.1-3.8 kg: 1 x 180 mg tabletki
3.9-6.0 kg :: 1 x 270 mg tabletki
6.1-9.4 kg: 1 x 425 mg tabletki
9.5-14.7 kg: 1 x 665 mg tabletki
14.8-23.1 kg: 1 x 1040 mg tabletki
23.2-36.0 kg: 1 x 1620 mg tabletki
36.1-50.7 kg: 1 x 1620 mg tabletka + 1 x 665 mg tabletki
50.8-72.0 kg: 2 x 1620 mg tabletki

koty:

Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać zgodnie z poniższą tabelą, aby zapewnić dawki 50-75 mg / kg masy ciała dla kotów:

Masy ciała kota (kg): Ilość tabletek i siłę (mg spinosad)
1,2-1,8 kg: 1 x 90 mg tabletki
1.9-2.8 kg: 1 x 140 mg tabletki
2,9-3,6 kg: 1 x 180 mg tabletki
3.7-5.4 kg: 1 x 270 mg tabletki
5.5-8.5 * kg: 1 x 425 mg tabletki
* Koty ponad 8,5 kg: należy podać odpowiednią kombinację tabletek.

Comfortis tabletki do rozgryzania i żucia i smaczna dla psów. Jeśli pies lub kot nie akceptują tabletki bezpośrednio mogą być podawane z pokarmem lub bezpośrednio po otwarciu jamy ustnej zwierzęcia i umieszczając tabletkę na tylnej części języka.

W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu godziny od podania, a tabletka jest widoczna, ponowne dozowanie zwierzęcia z innym pełnej dawce, aby zapewnić maksymalną skuteczność produktu.

W przypadku pominięcia dawki, podawanie produktu leczniczego o kolejnej ofiary z jedzenia i wznowić miesięczny schemat dawkowania.

Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być bezpiecznie podawana w odstępach miesięcznych w zalecanej dawce. Szczątkowe właściwości owadobójcze produktu utrzymuje się przez okres do 4 tygodni, po pojedynczym podaniu. Jeśli pchły ponownie w czwartym tygodniu, przedział obróbki może zostać skrócony do 3 dni u psów. U kotów, pełne szczelina 4 tygodni od obróbki powinna być utrzymana, nawet jeśli pchły ponownie przed upływem 4 tygodni.

do rozpoczęcia leczenia weterynaryjnego produktu zasięgnąć porad dotyczących informacji na temat optymalnego czasu.

4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeżeli niezbędne

Nie ma dostępnych antidotum. W przypadku niekorzystnych objawów klinicznych, zwierzę należy leczyć objawowo.

psy:

Częstość występowania wymiotów w dniu lub nazajutrz, dawkowanie zaobserwowano wzrost w zależności od dawki. Wymioty jest najprawdopodobniej spowodowane przez lokalny wpływ na jelita cienkiego. W dawkach przekraczających dawki zalecanej wymioty staje się bardzo częstym wydarzeniem. W dawkach około 2,5-krotności zalecanej dawki, spinosad wymioty spowodowane w większości psów.

W dawkach do 100 mg / kg masy ciała na dobę przez 10 dni, jedynym objawem klinicznym przedawkowania był wymioty, które miały miejsce zazwyczaj w ciągu 2,5 godziny od podania. Łagodne aktywności AlAT (aminotransferazy alaninowej) wystąpiły u wszystkich psów leczonych Comfortis , choć wartości te powróciły do ich wartości początkowej na dzień 24. fosfolipidoza (wakuolizacja tkanek limfatycznych) występowały również; choć nie było to podobne do objawów klinicznych u psów leczonych do 6 miesięcy.

koty:

Po jednym ostrego przedawkowania odpowiadającym 1,6-krotności maksymalnej dawki etykiety, spinosad spowodowała wymioty u około połowy z kotów i depresja, stymulacja / dysząc i ciężka biegunka w rzadkich przypadkach.

W dawkach od 75 do 100 mg / kg masy ciała na dobę przez 5 dni, podanych w odstępach miesięcznych przez okres sześciu miesięcy, najczęściej obserwuje się objawy kliniczne były wymioty. Ponadto, zmniejszenie przyjmowania pokarmu zaobserwowano u kobiety, jednak znaczne zmniejszenie ich ciężaru ciała nie zaobserwowano. Fosfolipidów (wakuolizację komórek wątroby, płuc i gruczołu nadnerczy) również wystąpiły. również zauważyć, zostały rozlane przerost wątrobowokomórkowego u samców i samic, a wynik ten koreluje z wyższym zbiorcza znaczy masy wątroby. Jednak nie ma dowodów na obserwacjach klinicznych parametrów klinicznych i biochemicznych, które wskazano żadnego ubytku funkcji narządów.

4.11 Okres karencji

Nie dotyczy.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: inne przeciwko pasożytom zewnętrznym do użytku ogólnoustrojowego.
Kod ATCvet: QP53BX03.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Spinosad zawiera Spinozyn A i spinozyn D Owadobójcze działanie spinozadu charakteryzuje pobudzenia nerwowego prowadzi do skurczu mięśni i drżenie, wyczerpanie, porażenia i szybkiego śmierć pcheł . Efekty te są spowodowane głównie aktywacja nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChR). Spinosad ma zatem inny tryb działania dla innych pcheł kontroli lub środków owadobójczych. Nie oddziałują ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych i GABA-ergicznych, takich jak środki owadobójcze neonicotinides (imidakloprid lub nitenpiram), fiproles (fipronilu), milbemycyny, np awermektyn (selamektyny) lub cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójcze.

Produkt zaczyna zabijania pcheł 30 minut po podaniu; 100% pcheł są martwe / konające w ciągu 4 godzin po zakończeniu leczenia u psów i kotów w ciągu 24 godzin.

Działanie owadobójcze wobec nowych inwazji utrzymuje się przez okres do 4 tygodni.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Około 90% spinozadu składa spinozyn A i D., że 90%, stosunek spinozyn A A + D 0,85 jest obliczana w odniesieniu do Spinozyn A / spinozyn A + D. Konsystencja tej wartości w badaniach farmakokinetycznych i innych oznacza porównywalność wchłaniania, metabolizmem i eliminacją dwóch głównych spinozynów.

U psów spinozyny A i D, są szybko wchłaniane i szeroko rozprowadzane po podaniu doustnym. Wykazano, że biodostępność wynosi około 70%. Średni Tmax spinozyn A i D w zakresie od 2-4 godzin, a średni okres półtrwania w zakresie od 127,5 do 162,6 godzin i 101,3 do 131,9 godzinach odpowiednio. Wartości AUC i Cmax były wyższe niż w karmione głodzonych psów i zwiększoną w przybliżeniu liniowo wraz ze wzrostem dawki stóp nad zamierzonym zakresie dawek terapeutycznych. Dlatego zaleca się w leczeniu psów z pożywieniem, gdyż zwiększa szansę na pchły łykać zabójcze ilości spinosadu. Podstawowym żółciowych kału i moczu metabolitów zarówno u szczura i psa zidentyfikowano demetylowanego spinozyny, koniugaty glutationu związków macierzystych i Ndemethylated spinozyn A i D jest przede wszystkim wydalanie z żółcią i kału, a także, w mniejszym stopniu w moczu. Wydalanie ze stolcem stanowiły zdecydowaną większość metabolitów u psów. U karmiących suk, spinosad przenika do siary / mleka.

U kotów spinozyny A i D są tak samo szybko absorbowany i rozprowadzany w znacznym stopniu po podaniu doustnym. białko osocza jest wysoka (~ 99%). Biodostępność Wykazano, że około 100%, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane około 4-12 godzin po podaniu, i półtrwania spinozyn A i spinozyn D w zakresie od 5 dni do 20 dni u kotów, którym podawano 50-100 mg spinosad / kg mc. Wartości AUC i Cmax były wyższe niż w karmione czczo kotów. W związku z tym, zaleca się w leczeniu kotów z pożywieniem, gdyż zwiększa szansę na pchły łykać zabójcze ilości spinosadu. U dorosłych kotów, AUC wzrosła w ciągu 3 kolejnych miesięcy po podaniu dawki 75 mg spinosad / kg masy ciała, po czym stan równowagi został osiągnięty; Jednakże, nie ma wpływu klinicznego powstałych w wyniku tego.

Podstawowym kale i metabolitów w moczu, zarówno u szczurów i kotów zidentyfikowano jako koniugatów glutationu związków macierzystych i N-demetylowane spinozyn A i D jest przede wszystkim poprzez wydalanie kału, a także, w mniejszym stopniu w moczu. Wydalanie ze stolcem stanowiły zdecydowaną większość metabolitów u kotów.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna
Sztuczny aromat wołowiny
hydroksypropyloceluloza
Koloidalnego krzemu, bezwodnym
kroskarmeloza sodowa
stearynian magnezu

6.2 Niezgodności

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.

6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.

60.80
Zamów 20h 1m 7s (przed godz. 12:00)
I odbierz zamówienie
jako środa 13 grudnia
PRZESYŁKA LOTNICZA

Klienci, którzy kupili ten produkt, zazwyczaj kupują również: