Virbac
Easotic zawieszenie uszu dla psów 10 ml

Leczenie ostrego zapalenia ucha zewnętrznego związane z bakterii (Malassezia pachydermatis, gentamycyna i grzybów) u psów

Wymagana recepta* (obowiązują wyjątki)

Należy przestrzegać!  ()

Poniższy tekst został przetłumaczony automatycznie przez usługę Google Translate. Telkst może nie być w pełni zrozumiały, może zawierać błędy i nierzetelne informacje.
Nasz zespół redakcyjny jest w trakcie pisania i korygowania wszystkich kart danych produktów w Twoim języku ojczystym. Wszystkie dane związane z i informacje o produkcie będą wkrótce dostępne w Twoim języku.
Dziękujemy za cierpliwość i wyrozumiałość.

Easotic zawieszenie uszu dla psów

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ilościowej Easotic

Substancje czynne:

Aceponian hydrokortyzonu 1,11 mg / ml 
Mikonazol, jak saletra 15,1 mg / ml 
Gentamycyna jako siarczan 1,505 IU / ml. 

Substancje pomocnicze:

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA OF Easotic

Krople do uszu, zawiesina.
Biała zawiesina.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Easotic

4.1 Docelowe gatunki zwierząt

Psów.

4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Leczenie ostrego zapalenia ucha zewnętrznego , a zaostrzenie nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakterii wrażliwych na gentamycynę i grzyby wrażliwe na mikonazol w szczególności Malassezia pachydermatis.

4.3 Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, na kortykosteroidy, na inne azolowe leki przeciwgrzybicze i inne aminoglikozydy.
Nie stosować w przypadku błony bębenkowej jest perforowana.
Nie stosować jednocześnie z substancjami, które mogą powodować ototoksyczność. Nie stosować u psów z uogólnioną nużycą.

4.4 Specjalne ostrzeżenia

Bakteryjne i grzybicze zapalenie ucha jest z reguły wtórne i odpowiedniej diagnozy powinny być stosowane w celu określenia głównych czynników.

4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Jeśli występuje nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, leczenie należy przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno być oparte na identyfikacji drobnoustroju i badania wrażliwości i wziąć pod uwagę oficjalne i lokalne zasady stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii i grzybów opornych na gentamycynę i mikonazol odpowiednio i może zmniejszać skuteczność leczenia aminoglikozydów i azolowych środków przeciwgrzybiczych, ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej ,
W przypadku pasożytnicze zapalenie ucha , odpowiednie leczenie roztoczobójcze powinny być realizowane.
Przed weterynaryjny produkt leczniczy jest stosowany, zewnętrzny przewód słuchowy powinien być dokładnie zbadane, aby zapewnić, że bęben ucho nie jest perforowana w celu uniknięcia ryzyka przeniesienia zakażenia do ucha środkowego i zapobieżenia uszkodzeniu ślimakowego i aparatu przedsionkowego ,
Gentamycyna być związane z ototoksyczności po podaniu drogą układową w wyższych dawkach.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom

W razie przypadkowego kontaktu ze skórą, zaleca się, aby dokładnie umyć wodą.
Unikać kontaktu z oczami. W razie przypadkowego kontaktu, spłukać obfitych ilości wody. W przypadku podrażnienia oczu, należy zasięgnąć porady lekarza.
W razie przypadkowego połknięcia niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza i pokazać ulotkę informacyjną lub etykietę preparatu.

4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie ucha był często (2,4% leczonych psów). Grudki obserwowano niezbyt często
(Mniej niż 1% leczonych psów). We wszystkich przypadkach leczenie produktem leczniczym weterynaryjnym nie przerwano i wszystkie psy odzyskane bez żadnej konkretnej terapii.
W bardzo rzadkich przypadkach stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego została powiązana z tytułu utraty wartości, zazwyczaj przemijających, a przede wszystkim w podeszłym wieku psów słuchu. Jeśli to nastąpi, należy przerwać leczenie. Patrz punkt 4.5 ChPL.
W bardzo rzadkich przypadkach reakcje nadwrażliwości typu I (obrzęk twarzy, świąd alergiczne) zostały spełnione. Jeśli to nastąpi, należy przerwać leczenie.

Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób:
bardzo często (częściej niż u 1 na 10 zwierząt wykazujące działanie niepożądane (y) w trakcie jednego zabiegu) - Wspólna (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 100 zwierząt)
niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 1000 zwierząt)
rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 10000 zwierząt)
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt zwierząt, w tym pojedyncze przypadki.

4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub połogu

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało ustalone w czasie ciąży i laktacji. Wchłanianie ogólnoustrojowe aceponian hydrokortyzonu, siarczan gentamycyny i azotanu mikonazolu był nieznaczny, to jest mało prawdopodobne skutki teratogenne, embriotoksyczne lub szkodliwe dla samic występuje w zalecanej dawce u psów.
Należy stosować jedynie do oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza weterynarii.

4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Kompatybilność z produktami do czyszczenia uszu nie zostało wykazane.

4.9 Dawkowanie i droga podawania

do ucha.
Jeden ml roztworu zawiera 1,11 mg Aceponian hydrokortyzonu, 15,1 mg (w postaci azotanu mikonazol) i 1,505 IU gentamycynę (w postaci siarczanu).
Zaleca się, aby zewnętrzny przewód słuchowy powinien być oczyszczone i wysuszone przed leczeniem i nadmiar włosów wokół leczonego obszaru cięcia.
Zalecana dawka wynosi 1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego do jednego chorego ucha raz dziennie przez pięć kolejnych dni.

Pojemnik wielodawkowy:
Wstrząsnąć butelkę dokładnie przed pierwszym podaniu i prime pompy.
Przedstaw atraumatyczną kaniuli w przewodzie słuchowym. Pojedynczą dawkę (1 ml) produktu w każdym uchu luka. Ta dawka jest odpowiednio dostarczane przez jednego aktywacji pompy. Pompa airless pozwala produkt należy podawać niezależnie od pozycji butelki jest.

1 dawka / ucha / dzień przez 5 dni

Niezależnie od wielkości, niezależnie od położenia

Produkt przedstawione umożliwia traktowanie psa cierpiącego dwustronnej zapalenie ucha .

Pojemnik pojedynczej dawki:
Aby administrować jedną dawkę (1 ml) produktu w dotkniętych ucha:
Wyjmij jedną pipetkę z opakowania.
Wstrząsnąć dokładnie przed użyciem pipety.
Aby otworzyć: napad pipetę w pozycji pionowej i złamać czubek kaniuli.
Przedstaw atraumatyczną kaniuli w przewodzie słuchowym. Ścisnąć łagodnie, ale mocno w środku korpusu pipety.

Po naniesieniu zasada ucha może być krótko sprasowany i delikatnie w celu umożliwienia penetracji leku do dolnej części kanału słuchowego.

Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być używany w temperaturze pokojowej (tj nie zaszczepić zimną produkt).

4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeżeli niezbędne

Na 3 i 5-krotność zalecanej dawki, żadne lokalne lub ogólne działania niepożądane obserwowano z wyjątkiem niektórych psów wykazujących rumień i papulae w przewodzie słuchowym.
U psów leczonych w dawce terapeutycznej, przez dziesięć kolejnych dni, stężenie kortyzolu w osoczu obniżył się od piątego dnia i powróciła do normy w ciągu dziesięciu dni po zakończeniu leczenia. Jednak poziom kortyzolu w surowicy pisać odpowiedzi stymulacji ACTH pozostawała w normalnym zakresie w trakcie wydłużonego okresu leczenia, co wskazuje na zachowaną czynnością nadnerczy.

4.11 Okres karencji

Nie dotyczy.

5. Właściwości farmakologiczne Easotic

Grupa farmakoterapeutyczna: Douszne, kortykosteroidy i antywirusowe w kombinacji. Kod ATCvet: QS02CA03.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Produkt leczniczy weterynaryjny jest połączeniem trzech substancji czynnych (kortykosteroid, przeciwgrzybicze i antybiotyk):

Aceponian hydrokortyzonu należy do klasy diestru glukokortykosteroidów z silnej aktywności wewnętrznej glukokortykoidowego co oznacza złagodzenie zarówno zapalenia i świąd, prowadzącej do poprawy objawów klinicznych obserwowanych w ucha zewnętrznego .

Azotan mikonazolu jest syntetyczną pochodną imidazolu wyraźne działanie przeciwgrzybicze.
Mikonazol selektywnie hamuje syntezę ergosterolu, który jest istotnym składnikiem błon drożdży i grzybów oraz Malassezia pachydermatis. Mechanizmy oporności na azole składać się niepowodzenia w przeciwgrzybiczego akumulacji lub modyfikacji enzymu docelowego. Nie standaryzowany in vitro wrażliwości wartości graniczne zostały określone dla mikonazol; Jednak stosując metodę przez Diagnostics Pasteur, nie stwierdzono szczepów opornych.

Siarczan gentamycyny jest aminoglikozydowym antybiotykiem bakteriobójczym, który działa przez hamowanie syntezy białka. Jego spektrum działania obejmuje bakterie Gram-dodatnich i Gram-ujemnych bakterii , takich jak następujących organizmów chorobotwórczych wyizolowanych z uszy psów: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.

Od wielu bakteryjnych szczepów mogą być zaangażowane w zapalenie ucha zewnętrznego u psów, mechanizmy oporności może być różna. Do bakterii fenotypów oporności na gentamycynę są oparte głównie na trzech mechanizmów: enzymatycznej modyfikacji aminoglikozydy, niewydolność wewnątrzkomórkowego penetrację substancji czynnej i zmiany docelowych aminoglikozydów.
Oporność krzyżowa jest głównie związana z pompami wypływu wywołujących oporność na beta-laktamy, chinolony i tetracykliny w zależności od specyfiki pompy z jej podłoża.
Co odporność została opisana, czyli geny oporności na gentamycynę okazują się być fizycznie połączone z innymi genami odporności przeciwdrobnoustrojowych, które są przenoszone między patogenami powodu zbywalne elementów genetycznych, takich jak plazmidy, integrony i transpozonów.
Gentamycyna odpornych bakterii izolowanych z zakresu między 2008 a 2010 w psim zapalenie ucha przed leczeniem
(Określona CLSI wytycznych wartość graniczna stężenia ≥ 8 dla wszystkich izolatów wyjątkiem gronkowce ≥ 16 ug / ml), niski: 4,7%, 2,9% i 12,5% w przypadku Staphylococcus spp, Pseudomonas i Proteus spp.,. odpowiednio. Wszystko izolatów Escherichia coli były w pełni wrażliwe na gentamycynę.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego w przewodzie słuchowym, absorpcja mikonazol i gentamycyny przez skórę jest znikome.
Aceponian hydrokortyzonu należy do klasy diestrów 'glikokortykosteroidów. Diestry są lipofilne składniki zapewniające zwiększoną penetrację w głąb skóry związanego z niską biodostępność układową. Diestry są przekształcane w środku struktur skórnych monoestry C17 odpowiedzialne za siły klasy terapeutycznej. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, aceponian hydrokortyzonu jest eliminowane w ten sam sposób jak hydrokortyzon (inna nazwa dla endogennego kortyzolu) wraz z moczem i kałem.

6. DANE FARMACEUTYCZNE Easotic

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Ciekłej parafiny.

6.2 Niezgodności

Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

6.3 Okres ważności

Pojemnik wielodawkowy:
Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 dni.

Pojemnik pojedynczej dawki:
Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ° C.

22.60
Zamów 21h 27m 44s (przed godz. 12:00)
I odbierz zamówienie
jako środa 23 stycznia
PRZESYŁKA LOTNICZA

Klienci, którzy kupili ten produkt, zazwyczaj kupują również: