MSD
Posatex krople do uszu, zawiesina dla psów 8,8 ml

Leczenie ostrego zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych nawracających zapalenie ucha zewnętrznego

Wymagana recepta* (obowiązują wyjątki)

Należy przestrzegać!  ()

Poniższy tekst został przetłumaczony automatycznie przez usługę Google Translate. Telkst może nie być w pełni zrozumiały, może zawierać błędy i nierzetelne informacje.
Nasz zespół redakcyjny jest w trakcie pisania i korygowania wszystkich kart danych produktów w Twoim języku ojczystym. Wszystkie dane związane z i informacje o produkcie będą wkrótce dostępne w Twoim języku.
Dziękujemy za cierpliwość i wyrozumiałość.

Posatex krople do uszu, zawiesina dla psów

2. Posatex JAKOŚCIOWA I skład ilościowy Substancje czynne:

Orbifloksacyna 8,5 mg / ml

furoinian mometazonu (jako monohydrat) 0,9 mg / ml

Posakonazol 0,9 mg / ml

Substancje pomocnicze:

parafina ciekła

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. Posatex POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Krople do uszu, zawiesina

Białe lub białawe lepką zawiesinę

4. Posatex DANE KLINICZNE

gatunki docelowe

psy

Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt

Leczenie ostrego zapalenia ucha zewnętrznego i zaostrzeniem nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego, związanych z bakteriami podatnych na orbifloksacyny i grzybów podatnych na pozakonazol, w szczególności Malassezia pachydermatis.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku błony bębenkowej jest perforowana.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników, na kortykosteroidy, na inne azolowe leki przeciwgrzybicze lub inne fluorochinolony.

Nie stosować (przez całość lub część okresu trwania ciąży).


Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Bakteryjne i grzybicze zapalenie ucha jest z reguły wtórne. Przyczyny leżące u powinny być rozpoznane i leczone.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Nadużywanie jednej klasy antybiotyków może doprowadzić do oporności w populacji bakterii. Wskazane jest, aby zarezerwować fluorochinolony do leczenia stanów klinicznych, które słabo reagowały lub oczekiwana jest słaba reakcja na inne grupy antybiotyków.

Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniach wrażliwości izolowanych bakterii i / lub innych odpowiednich testów diagnostycznych.

Klasa chinolony weterynaryjne produkty lecznicze zostały powiązane z nadżerek chrząstki w stawach obciążonych i inne formy artropatii u niedojrzałych zwierząt różnych gatunków. Dlatego nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 4 miesiąca życia.

Długotrwałe i intensywne używanie preparatu kortykosteroidy jest znany wywołać miejscowe i ogólnoustrojowe skutki, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, ścieńczenie naskórka i opóźnione gojenie. Patrz rozdział 4.10 ..

Przed weterynaryjny produkt leczniczy jest stosowany, zewnętrzny przewód słuchowy powinien być dokładnie zbadane, aby zapewnić, że bęben ucho nie jest perforowana w celu uniknięcia ryzyka przeniesienia zakażenia do ucha środkowego i zapobieżenia uszkodzeniu ślimakowego i aparatu przedsionkowego ,

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Dokładnie umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego. Unikać kontaktu ze skórą. W razie przypadkowego narażenia Dotknięte obszar z dużą ilością wody.

Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Łagodne zmiany rumieniowe zaobserwowano.

Zastosowanie schorzeń uszu może być związane z zaburzeniami, zazwyczaj tymczasowy, a przede wszystkim w podeszłym wieku psów słuchu.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub połogu

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało ustalone w czasie ciąży i laktacji.

Ciąża:

Nie stosować w całości lub części ciąży.

Laktacja:

Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego nie jest zalecany w okresie laktacji.

Badania laboratoryjne wykazały u szczeniąt dowody artropatia po podaniu ogólnoustrojowym orbifloksacyny. Fluorochinolony są znane przenika przez łożysko i do rozprowadzania do mleka.

Płodność:

Badania mające na celu określenie wpływu orbifloksacyny na płodność u psów nie przeprowadzono. Nie stosować u zwierząt hodowlanych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Brak dostępnych danych..

Dawkowanie i droga podawania

do ucha.

Jedna kropla zawiera 267 ug orbifloksacyny, 27 ug mometazonu i 27 ug pozakonazolem.

Zewnętrzny przewód słuchowy powinien być starannie oczyszczone i wysuszone przed zabiegiem. Nadmiar włosów wokół oczyszczalni należy wyciąć.

Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.

Psy o wadze poniżej 2 kg, 2 krople do ucha raz dziennie.

Psy o wadze 2 - 15 kg, 4 krople do ucha raz dziennie.

Psy o masie ciała 15 kg lub więcej, 8 kropli do ucha raz dziennie.

Leczenie należy kontynuować przez 7 kolejnych dni.

Po naniesieniu zasada ucha może być krótko sprasowany i ostrożnie, aby umożliwić weterynaryjny produkt leczniczy przenika do dolnej części kanału słuchowego.

 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeżeli niezbędne

Podawanie zalecanej dawki (4 krople na ucho) 5 razy dziennie przez 21 kolejnych dni dla psów o wadze 7,6 do 11,4 kg masy ciała spowodował nieznaczny spadek kortyzolu w surowicy odpowiedzi po adrenokortykotropiną (ACTH) administracji w teście stymulacji ACTH. Zaprzestanie leczenia spowoduje całkowity powrót do prawidłowego nadnerczy.

okres karencji

Nie dotyczy.

5. Posatex WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: Douszne - kortykosteroidy i leki przeciwinfekcyjne w kombinacji. Kod ATC vet: QS02CA91

właściwości farmakodynamiczne

Orbifloksacyna syntetycznym środkiem o szerokim spektrum bakteriobójcze klasyfikowane jako pochodna chinolonu kwasu karboksylowego, a bardziej konkretnie, fluorochinolony. Działanie bakteriobójcze orbifloksacyny wynika z ingerencji enzymów DNA topoizomerazy II (gyrazy DNA), i topoizomerazy IV, które są potrzebne do syntezy i utrzymania bakteryjnego DNA. Zaburzenie zakłóca replikacji w komórce bakterii, prowadząc do szybkiego śmierci komórki. Szybkość i stopień zabijania są wprost proporcjonalne do stężenia leku. Orbifloksacyna posiada aktywność in vitro w stosunku do szerokiego zakresu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych organizmów.

Mometazonu jest kortykosteroidem o silnym działaniu miejscowym, ale niewiele działanie ogólnoustrojowe. Podobnie jak inne miejscowe kortykosteroidy, ma właściwości przeciwzapalne i przeciw świądem.

Posakonazol jest środkiem o szerokim spektrum triazolowego. Mechanizm, dzięki któremu posakonazolu wywiera działanie grzybobójcze polega na selektywnym hamowaniu enzymu lanosterol 14-demetylazy (CYP51) zaangażowanych w biosyntezę ergosterolu u drożdży i grzybów pleśniowych. W badaniach in vitro, posakonazolu wykazały działanie grzybobójcze wobec większości około 7000 szczepów drożdży i grzybów nitkowatych testowanych. Posakonazol wynosi 40 - 100 razy silniej in vitro przeciw Malassezia pachydermatis niż klotrimazol, mikonazol i nystatyna.

Oporność na fluorochinolony powstaje w wyniku mutacji chromosomalnych na trzy różne sposoby: zmniejszenie przepuszczalności ściany bakteryjnej, pompy effluksowej lub mutacja enzymów odpowiedzialnych za wiązanie molekuły. Oporność krzyżowa w obrębie grupy fluorochinolonów antybiotyków jest powszechne. Malassezia pachydermatis odporność na azoli, w tym posakonazolem nie zostało zgłoszone.

Aktywność in vitro orbifloksacyny przed patogenami izolowanych z klinicznych przypadków zapalenia ucha zewnętrznego psów w badaniach w UE w latach 2000 - 2001 był następujący:

Mic vs. Orbifloxacin - Podsumowanie

Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie składników czynnych oznaczano w badaniach pojedynczej dawki [14C] -orbifloxacin [3H] mometazonu -mometasone i [14C] -posaconazole zawarte w preparacie Posatex i umieszczane w kanałach ucha zdrowych psów Beagle. Większość absorpcji wystąpiły w ciągu pierwszych kilku dni po podaniu. Stopień wchłaniania przez miejscowe leku zależy od wielu czynników, w tym integralność bariery naskórkowej. Zapalenie może zwiększyć absorpcję weterynaryjnych produktów leczniczych.

6. Posatex FARMACEUTYCZNA INFORMACJI

Wykaz substancji pomocniczych

Kwas laurynowy

Płynna parafina

Plastyfikatorów żel węglowodorowy (5% etylenu w 95% oleju mineralnym)

Niezgodności

Nieznane.

Badania z zakresu własności czyszczących ucha nie wykazały niezgodności chemicznej.

Okres ważności

Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:

8,8 ml: 7 dni

17,5 ml i 35,1 ml: 28 dni

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i butelce.

Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego

Biała butelka HDPE z białą czapkę LDPE, naturalnym lub białym aplikator i osłona LDPE.

packl rozmiary: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) i 35,1 ml (30 g),

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe pochodzące z takiego produktu leczniczego weterynaryjnego należy unieszkodliwić w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

MSD

Ten produkt jest aktualnie niedostępny.
Zarówno weterynarze, jak i użytkownicy polecają następujące produkty:

Klienci, którzy kupili ten produkt, zazwyczaj kupują również: