Boehringer Ingelheim
Semintra 4 mg / ml soluzione orale per i gatti 30 ml

La riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica nei gatti

Prescrizione obbligatoria* (Si applicano eccezioni)

Si prega di osservare!  ()

Il testo che segue è stato tradotto automaticamente da Google Translate. Esso potrebbe non essere pienamente comprensibile e contenere errori e informazioni inaffidabili.
La nostra redazione sta attualmente scrivendo e correggendo tutte le schede tecniche dei prodotti nella tua lingua. Tutti i contenuti e le informazioni relative al prodotto saranno presto disponibili nella tua lingua.
Grazie per la pazienza e comprensione.

Semintra 4 mg / ml soluzione orale per gatti

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Un ml contiene

principio attivo
Telmisartan 4 mg

Eccipiente:
Benzalconio cloruro 0,1 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione orale.
Chiaro, da incolore a giallastro soluzione viscosa.

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Specie di destinazione

I gatti

4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione

La riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (CKD) nei gatti.

4.3 Controindicazioni

Non usare durante la gravidanza o l'allattamento (vedere anche paragrafo 4.7).
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna.

4.5 Precauzioni speciali per l'uso

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
La sicurezza e l'efficacia di telmisartan non è stata testata nei gatti di età inferiore ai 6 mesi. E 'buona pratica clinica per monitorare la pressione del sangue dei gatti che ricevono Semintra che sono sotto anestesia.
A causa della modalità di azione del medicinale veterinario, può verificarsi ipotensione transitoria. trattamento sintomatico, ad esempio, la terapia di liquidi, è opportuno prevedere in caso di segni clinici di ipotensione.
Come è noto da sostanze che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), potrebbe verificarsi una leggera diminuzione del numero dei globuli rossi. numero di globuli rossi devono essere monitorati durante la terapia.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Evitare il contatto con gli occhi. In caso di accidentali contatto con gli occhi, sciacquare gli occhi con acqua.
Lavare le mani dopo l'uso.
Le donne incinte dovrebbero prestare particolare attenzione per evitare il contatto con il prodotto, perché le sostanze che agiscono sul RAAS, come ad esempio bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) e ACE-inibitori (ACEI), sono stati trovati per influenzare il feto durante la gravidanza negli esseri umani.

Le persone con ipersensibilità al telmisartan o ad altri sartani / ARB dovrebbero evitare il contatto con il medicinale veterinario.

4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)

I seguenti sintomi gastrointestinali lievi e transitorie sono state raramente osservate in uno studio clinico (in ordine decrescente di frequenza): rigurgito lieve e intermittente, vomito, diarrea o feci molli.

aumento degli enzimi epatici sono stati osservati molto raramente e valori normalizzati nel giro di pochi giorni dopo la sospensione della terapia.

Effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto osservata alla dose raccomandata di trattamento inclusi riduzione della pressione sanguigna e diminuisce nel numero di globuli rossi.

La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione:
molto comune (più di 1 su 10 animali che presentano reazioni avverse nel corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali in 100 animali)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali in 1.000 animali)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali a 10.000 animali)
molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali, comprese le segnalazioni isolate).

4.7 Impiego durante la gravidanza, allattamento o l'ovodeposizione

La sicurezza di Semintra non è stata stabilita nei gatti di allevamento, in stato di gravidanza o in allattamento. Non utilizzare durante pregancy o laction (vedere paragrafo 4.3).

4.8 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione

Durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata è stata osservata alcuna evidenza clinica di ipotensione.

4.9 Posologia e via di somministrazione

Uso orale.

La dose raccomandata è 1 mg telmisartan / kg di peso corporeo (0,25 ml / kg di peso corporeo).
Il prodotto deve essere somministrato una volta al giorno direttamente nella bocca o con una piccola quantità di cibo. Semintra è una soluzione orale ed è ben accettato dalla maggior parte dei gatti.

La soluzione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione. La siringa si adatta al flacone ed ha una scala kg-peso corporeo.

Dopo la somministrazione del medicinale veterinario vicino bottiglia ermeticamente con tappo, lavare la siringa dosatrice con acqua e lasciare asciugare.
Per evitare la contaminazione, usare la siringa fornito solo per amministrare Semintra .

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario

Dopo la somministrazione di un massimo di 5 volte della dose raccomandata per 6 mesi, senza reazioni avverse sono state osservate diverse da quelle di cui al paragrafo 4.6.

La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (fino a 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha determinato riduzioni marcate della pressione sanguigna, diminuisce di conta dei globuli rossi cellule (effetti riconducibili alla attività farmacologica del prodotto) e aumenti dell'urea ematica azoto (BUN). Questi effetti sono difficilmente essere rispettati in condizioni cliniche.
Tuttavia, nel caso in cui ipotensione transitoria si verifica, trattamento sintomatico, ad esempio fluido terapia, dovrebbero essere fornite.

4.11 Tempo

Non applicabile.

5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II, pianura, telmisartan
Codice ATCvet: QC09CA07

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Telmisartan è un recettore dell'angiotensina II attivo per via orale e specifico (tipo AT1) che causa una riduzione dose-dipendente della pressione arteriosa media nei mammiferi compreso il gatto. In uno studio clinico nei gatti con malattia renale cronica, una riduzione della proteinuria è stata osservata entro i primi 7 giorni dopo l'inizio del trattamento.

Telmisartan spiazza l'angiotensina II dal suo sito di legame per il recettore AT1 sottotipo. Il telmisartan si lega selettivamente al recettore AT1 e non mostra affinità per altri recettori, compresi AT2 o altri recettori AT meno caratterizzati. La stimolazione del recettore AT1 è responsabile per gli effetti patologici di angiotensina II nel rene e altri organi associati con l'angiotensina II, come vasocostrizione, ritenzione di sodio e acqua, aumento della sintesi di aldosterone e rimodellamento organo. Effetti associati con la stimolazione del recettore AT2 quali vasodilatazione, natriuresi e l'inibizione della crescita cellulare contenuti non sono soppressi. Il recettore di legame è di lunga durata a causa della lenta dissociazione del telmisartan dal recettore AT1 sito di legame. Il telmisartan non mostra alcuna attività agonista parziale al tipo di recettore AT1.

Ipopotassiemia è associata con CKD, tuttavia telmisartan non influenza l'escrezione di potassio, come mostrato nella prova sul campo clinica nei gatti.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale di 1 mg / kg di peso corporeo telmisartan ai gatti, curve plasma concentrazione-tempo del composto originario, sono caratterizzati da un rapido assorbimento, con concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) raggiunti dopo 0,5 ore (Tmax). Per entrambi, la Cmax-valori, e di AUC valori, una dose aumento proporzionale nel range di dosaggio da 0,5 mg / kg a 3 mg / kg è stata osservata. Come determinato dal AUC, consumo di cibo non influisce sulla quantità totale assorbita di telmisartan. Telmisartan è altamente lipofilo e presenta rapidi cinetica di permeabilità della membrana, che facilita la distribuzione nei tessuti. Nessun effetto significativo è stato osservato genere.
Clinicamente rilevante accumulo è stato osservato in seguito alla somministrazione di dosi multiple una volta al giorno per 21 giorni. La biodisponibilità assoluta dopo somministrazione orale è risultato essere 33%.

Distribuzione
Gli studi in vitro in umano, cane, topo e ratto plasma ha mostrato un alto contenuto di proteine ​​plasmatiche
(> 99,5%), principalmente all'albumina e glicoproteina α-1-acido.

Metabolismo
Telmisartan è metabolizzato mediante coniugazione al glucuronide della sostanza originaria. Nessuna attività farmacologica è stato dimostrato per il coniugato. Da in vitro ed ex vivo studi su microsomi epatici felino si può concludere che il telmisartan è effettivamente glucuronidato nel gatto. La glucuronidazione ha portato alla formazione del metabolita 1-O-acilglucuronide di telmisartan.

Eliminazione
L'eliminazione terminale emivita (t 1/2) variava da 7,3 ore a 8,6 ore, con valore medio
7,7 ore. Dopo somministrazione orale, il telmisartan viene escreto quasi esclusivamente con le feci principalmente come composto immodificato.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Il benzalconio cloruro
idrossietilcellulosa
idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Acido cloridrico (per la regolazione del pH)
maltitolo
Acqua purificata

6.2 Incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri prodotti veterinari.

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (30 ml o 100 ml): 3 anni Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

33.50
Ordina entro 21h 15m 39s (prima delle 12:00)
E ricevi il tuo ordine
con mercoledì 27 marzo
TRASPORTO AEREO

I clienti che acquistano questo prodotto, di solito acquistano anche: