Merial
Broadline spot-on per gatti fino a 2,5 kg 3 pipette

Per i gatti con, oa rischio di infestazioni miste da cestodi, nematodi e ectoparassiti

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Broadline soluzione spot-on per gatti <2,5 kg

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Principi attivi:

Ogni applicatore dose unitaria offre:

Broadline soluzione spot-on per gatti <2,5 kg:
Volume di dose unitaria: 0,3 ml
Fipronil: 24.9 mg
(S) -METHOPRENE: 30 mg
EPRINOMECTINE: 1,2 mg
Praziquantel: 24.9 mg

eccipienti:

Butilidrossitoluene (E321) 1 mg / ml.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione spot-on.
Cancella incolore a giallo.


4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Specie di destinazione

I gatti

4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione

Per i gatti con, oa rischio di miste infestazioni da cestodi , nematodi e ectoparassiti . Il medicinale veterinario è indicata esclusivamente quando tutti e tre i gruppi sono mirati allo stesso tempo.

Ectoparassiti
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Eliminazione delle pulci entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per almeno un mese.
La prevenzione della contaminazione delle pulci ambientale inibendo lo sviluppo degli stadi immaturi delle pulci (uova, larve e pupe) per oltre un mese.
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Eliminazione delle zecche entro 48 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni fino a 3 settimane.
Trattamento della rogna notoedric (Notoedres cati).

Cestodi
Trattamento di infestazioni con vermi piatti (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis).

Nematodi
Trattamento di infestazioni con gastrointestinali nematodi (L3, L4 e adulti di Toxocara cati, L4 e adulti di Ancylostoma tubaeforme, e le forme adulte di Toxascaris leonina e Ancylostoma brazilienze).
Il trattamento di infestazioni con felina lungworm (L3 larve, L4 e adulti di Aelurostrongylus abstrusus).
Il trattamento di infestazioni con vescicali vermi (Capillaria plica).
Prevenzione della filariosi malattia (Dirofilaria immitis larve) per un mese.

4.3 Controindicazioni

Non usare in animali malati o convalescenti.
Non usare nei conigli.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Quando si applica il medicinale veterinario, particolare attenzione deve essere prestata nelle razze capelli lunghi per garantire che sia applicata direttamente sulla pelle e non sui capelli, in quanto questo potrebbe portare ad una minore biodisponibilità delle sostanze attive e, quindi, ad un'efficacia ridotta.

E 'importante applicare il medicinale veterinario ad una zona della pelle in cui il gatto non può leccarla via. Evitare gli animali leccano dopo il trattamento.

Nessun dato sugli effetti del bagno / shampoo sull'efficacia del medicinale veterinario nei gatti è disponibile. Tuttavia, breve contatto dell'animale con acqua su una o due volte entro il mese seguente applicazione è improbabile per ridurre significativamente la sua efficacia. Come precauzione, non è consigliabile fare il bagno animali entro 2 giorni dopo il trattamento topico.

Dopo il trattamento con Broadline , zecche generalmente essere uccisi entro 48 ore dopo l'infestazione senza avere un pasto di sangue. Tuttavia, poiché il fissaggio di singole zecche dopo il trattamento non si può escludere la trasmissione di malattie infettive non può essere completamente esclusa.

Tenia infestazione può ripresentarsi a meno che il controllo di ospiti intermedi, come pulci , topi, ecc è intrapresa.

In alcuni singoli gatti Notoedres cati infestazione può essere grave o complicata da infezioni batteriche. In questi casi più gravi può essere necessario un trattamento concomitante.

resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di farmaci antiparassitari può svilupparsi dopo un uso frequente di un composto della classe. Pertanto, informazioni epidemiologiche riguardo corrente sensibilità delle specie bersaglio dovrebbe essere presa in considerazione per limitare la possibilità di un futuro selezione per la resistenza.

Gatti in aree endemiche per la dirofilaria , o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte. Anche se il medicinale veterinario può essere tranquillamente somministrato a gatti affetti da adulti heartworms , è stato stabilito alcun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis. Si raccomanda pertanto che tutti i gatti 6 mesi di età o più, che vivono in aree endemiche per la dirofilaria, dovrebbero essere testati per adulti esistente filariosi infestazione prima di essere trattati con il prodotto per la prevenzione filaria.

4.5 Precauzioni speciali per l'uso

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali

Spot-On unica applicazione. Non iniettare, non somministrare per via orale o tramite qualsiasi altro percorso. Evitare il contatto con gli occhi del gatto.

La sicurezza del medicinale veterinario non è stato testato a intervalli di meno di 2 settimane o nei cuccioli di peso inferiore a 0,6 kg e / o sotto le 7 settimane di età.

Il medicinale veterinario non è destinato all'uso nei cani. Alcune razze di cani possono presentare una maggiore suscettibilità alle lattoni macrociclici, che potrebbe condurre a segni di neurotossicità. assunzione orale da Collie, Bobtail e razze o incroci correlati dovrebbe quindi essere evitato.

Echinococcosi rappresenta un pericolo per gli esseri umani, ed è una malattia soggetta a denuncia l'Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE).

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali

Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.
Lavare le mani dopo l'uso.
applicatori non utilizzati devono essere conservati nella confezione blister integro.

Evitare il contatto del contenuto dell'applicatore con le dita. Se ciò si verifica, lavare con acqua e sapone. In caso di esposizione accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi abbondantemente con acqua come il prodotto può causare lieve irritazione delle mucose e degli occhi. Se l'irritazione degli occhi persiste o se sono noti gli effetti collaterali, consultare un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.

Manipolazione di animali trattati dovrebbe essere limitato fino a quando il sito di applicazione è asciutto, e bambini non dovrebbe essere permesso di giocare con gli animali trattati durante questo periodo. Si raccomanda pertanto che gli animali trattati di recente non dormono con i proprietari, soprattutto i bambini.

Persone con una nota ipersensibilità a qualsiasi dei principi attivi o eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.

4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Una aggregazione temporanea o incurvamento del pelo possono essere visti al sito di applicazione dopo il trattamento. Possono verificarsi reazioni cutanee lievi e transitorie presso il sito di applicazione (prurito, perdita di capelli).

Se il gatto si lecca il sito di applicazione dopo il trattamento, temporanea eccessiva salivazione può essere osservato. ingestione orale del medicinale veterinario può anche provocare il vomito e / o in segni neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione della pupilla.

Tutti questi segni si risolvono spontaneamente entro 24 ore. La corretta applicazione minimizzerà il verificarsi di tali eventi (vedere paragrafo 4.9).

4.7 Impiego durante la gravidanza, allattamento o l'ovodeposizione

La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento. Studi di laboratorio con i singoli ingredienti in ratti e conigli non hanno prodotto effetti teratogeni, fetotossici o gli effetti maternotossici. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario curante.

4.8 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non conosciuti.

4.9 Posologia e via di somministrazione

Spot-on uso.

L'uso del medicinale veterinario deve esclusivamente essere basata sulle infestazioni miste confermati o un rischio significativo di tale infestazione mescolato con ectoparassiti e nematodi (anche per filariosi la prevenzione delle malattie) e in cui il trattamento concomitante contro cestodi è indicato. In assenza di rischio di co-infestazione, l'uso di uno stretto antiparassitario spettro dovrebbe essere considerato come una terapia di prima linea.

Il razionale per la prescrizione dovrebbe essere adattata alle esigenze individuali del gatto, in base alla valutazione clinica, stile di vita dell'animale e sulla situazione epidemiologica locale (compresi i rischi zoonotici, se del caso) al fine di affrontare esclusivamente situazioni di misto infestazioni / rischio di infestazione .

Il trattamento non deve essere estrapolata da un animale all'altro, senza parere veterinaria.

Dosaggio:

Le dosi minime raccomandate sono di 10 mg / kg di peso corporeo per il fipronil, 12 mg / kg per (S) methoprene, 0,5 mg / kg per eprinomectina e 10 mg / kg per praziquantel.

Selezionare la dimensione applicatore adatto al peso del gatto.

Broadline soluzione spot-on per gatti <2,5 kg:
Volume di dose unitaria: 0,3 ml
Fipronil: 24.9 mg
(S) -METHOPRENE: 30 mg
EPRINOMECTINE: 1,2 mg
Praziquantel: 24.9 mg

Broadline soluzione spot-on per gatti 2.5-7.5 kg:
Volume di dose unitaria: 0,9 ml
Fipronil: 74,7 mg
(S) -METHOPRENE: 90 mg
EPRINOMECTINE: 3.6 mg
Praziquantel: 74,7 mg

Per i gatti> 7.5 kg:
combinazione appropriata di applicatori

Modo di somministrazione:

Utilizzare un paio di forbici per tagliare il blister lungo la linea tratteggiata, quindi tirare il coperchio via.
Rimuovere l'applicatore dalla confezione e tenerlo in posizione verticale. Tirare indietro lo stantuffo leggermente, girare e togliere il cappuccio. Parte i capelli sulla linea mediana del collo, tra la base del cranio e le scapole finché la pelle è visibile. Posizionare la punta dell'applicatore sulla pelle e applicare l'intero contenuto direttamente sulla cute in un punto.

La prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis larve) dovrebbe iniziare entro 1 mese dopo la prima esposizione attesa per le zanzare.
Per il trattamento contro Aelurostrongylus abstrusus, può essere raccomandata una seconda somministrazione un mese dopo il trattamento iniziale.

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario

La sicurezza è stata dimostrata con fino a 5 volte la dose massima esposizione (vale a dire fino a 15 volte la dose raccomandata) in cuccioli sani di età 7 settimane e anziani trattati fino a 6 volte ad intervalli di quattro settimane. E 'stato confermato anche in gatti adulti sani trattati per 3 volte ad intervalli di due settimane con un massimo di 5 volte le dosi consigliate. Si possono osservare segni neurologici lievi e transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione della pupilla, con recupero spontaneo il giorno dopo. salivazione e / o vomito transitorio potrebbe anche essere osservati, sia in gattini e gatti adulti, in casi isolati.

I gatti infettati da dirofilarie adulte tollerate fino a 3 volte la dose massima esposizione (cioè fino a 9 volte la dose raccomandata), ogni 4 settimane per 3 trattamenti, senza effetti negativi.

4.11 Tempo

Non applicabile.

5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Categoria farmacoterapeutica: prodotti antiparassitari, insetticidi, Avermectine, eprinomectina in combinazioni.
Codice ATCvet: QP54AA54.

Il medicinale veterinario è una soluzione spot-on per uso topico che contiene il insetticida e acaricida principi attivi fipronil (adulticida) e -methoprene (S) (ovicida e larvicida), in combinazione con il eprinomectina endectocide ed il praziquantel cestocide per completare l'ampio spettro con attività contro gastrointestinali nematodi , lungworms e tenie e vescicali vermi .

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Fipronil è un insetticida e acaricida appartenente alla famiglia fenilpirazoli. Fipronil e del suo metabolita fipronil atto solfone a canali del cloro ligando-dipendenti, in particolare quelli gated dall'acido neurotrasmettitore gamma-aminobutirrico (GABA), così come desensibilizzante (D) e canali non desensibilizzante (N) gated dal glutammato (Glu, unico nel suo genere invertebrati ligando-dipendenti canali del cloro), bloccando così il trasferimento pre- e post-sinaptico degli ioni cloruro attraverso le membrane cellulari. Ciò si traduce in un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e morte di insetti o acarians.

(S) -Methoprene è un regolatore di crescita degli insetti (IGR) della classe di composti noti come gli analoghi dell'ormone giovanile che inibiscono lo sviluppo di stadi immaturi di insetti. Questo composto imita l'azione dell'ormone giovanile e le cause compromesse lo sviluppo e la morte delle fasi di sviluppo di pulci . L'attività on-animale ovicida di (S) risultati -methoprene da entrambi penetrazione diretta del guscio delle uova appena deposte o da assorbimento attraverso la cuticola dell'adulto pulci . (S) -Methoprene è anche efficace nel prevenire le larve delle pulci e pupe in via di sviluppo, che impedisce la contaminazione dell'ambiente degli animali trattati con gli stadi immaturi di pulci .

Eprinomectina è un membro della classe lattone macrociclico di endectocides. I composti della classe legano selettivamente e con elevata affinità per i canali ionici cloruro di glutammato che si verificano nelle cellule nervose o muscolari invertebrati. Questo porta ad un aumento della permeabilità della membrana cellulare per ioni cloruro con iperpolarizzazione della cellula nervosa o muscolari, causando paralisi e morte del parassita. Lo spettro di efficacia di eprinomectina è stato dimostrato per coprire nematodi gastrointestinali e extraintestinali.

Praziquantel è un derivato isochinolina-pirazina sintetico con attività contro la tenia . Praziquantel viene rapidamente assorbito attraverso la superficie dei parassiti e colpisce permeabilità della membrana in cestodi , influenzando flussi di cationi bivalenti, specialmente il calcio omeostasi di ioni, che è pensato per contribuire alla contrazione muscolare rapida e vacuolizzazione. Ciò si traduce in gravi danni al tegumento del parassita, contrazione e paralisi, disturbi del metabolismo e, infine, porta alla morte e l'espulsione del parassita. Frammenti disintegrati e parzialmente digerite possono essere osservati occasionalmente nelle feci.

5.2 Informazioni farmacocinetiche

L'attività ectoparassiti di fipronil e -methoprene (S) è mediata dal contatto diretto con gli ectoparassiti piuttosto che per esposizione sistemica. Dopo una singola applicazione topica del medicinale veterinario, i principi attivi sono stati rilevati in diverse regioni del corpo del gatto, compresa la regione caudale, entro i primi giorni di applicazione, ovvero la distribuzione / circolazione dal sito di applicazione (tra la testa e la spalla pale) attraverso il corpo dell'animale. Solfone fipronil, come prodotto fotodegradazione di fipronil, si trova anche sui capelli. Le concentrazioni nel pelo del fipronil, solfone fipronil e (S) decremento -methoprene con il tempo, ma rimangono rilevabili per almeno 42 giorni dopo la somministrazione. L'applicazione topica, con l'aggiunta di potenziale esposizione orale da governare, comporta anche l'esposizione sistemica parziale che diminuisce nel tempo.
Le concentrazioni plasmatiche di picco della frazione assorbita di fipronil e (S) -methoprene sono raggiungibili in 8 a 9 ore. A differenza di altre specie, fipronil sulfone non si forma in cat. Fipronil viene escreto principalmente nelle feci come farmaco non modificato. (S) -methoprene, una volta assorbito, viene rapidamente metabolizzato ed escreto.

Eprinomectina e praziquantel agiscono sistemicamente, con concentrazioni plasmatiche di raggiungere un massimo entro 48 ore e 6 ore dopo il trattamento, rispettivamente, raggiungendo concentrazioni massime medie (Cmax) di 20,1 ng / ml per eprinomectina e 157 ng / ml per il praziquantel.
Una volta assorbito, eprinomectina è altamente legato alle proteine ​​plasmatiche (> 99%), ha una bassa distanza dal sangue, e distribuisce bene nei tessuti. Il suo metabolismo è limitata, ed è escreto principalmente immodificata nelle feci. L'emivita media di questo composto è 4,75 giorni. Praziquantel ha una distribuzione tissutale moderata, e circa il 64-84% di Praziquantel è legato alle proteine ​​plasmatiche. Praziquantel subisce metabolismo epatico seguito da escrezione renale. L'emivita media per praziquantel è 3.08 giorni.

Nel test in vitro sul metabolismo e studi in vivo hanno dimostrato che non ci sono interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra fipronil, (S) -methoprene, eprinomectina e praziquantel.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

glicerolo formale
Disodio edetato (E385)
Gallato di propile (E310)
tiodipropionico
dimetil isosorbide
Butilidrossitoluene (E321)

6.2 Incompatibilità

Non conosciuti.

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
applicatori memorizzati devono essere tenuti in confezione blister integro. applicatori aperti devono essere smaltiti immediatamente.

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