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Bravecto 1400 mg per i cani tra i 40 ei 56 kg 1 compressa masticabile

Il trattamento di zecche e pulci infestazioni nei cani

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Bravecto 1400 mg compresse masticabili per cani molto grandi (> 40-56 kg)

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Principio attivo:
Ogni compressa masticabile contiene:

Bravecto compresse masticabili

per cani molto grandi (> 40-56 kg) 1.400 mg Fluralaner

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

compressa masticabile.
Luce per tablet marrone scuro con una superficie liscia o leggermente ruvida e forma circolare. Alcuni marmorizzazione, macchie o entrambi possono essere visibili.

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Specie di destinazione

Cani

4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione

Per il trattamento di zecche e pulci infestazioni nei cani.

Questo medicinale veterinario è un insetticida sistemico e acaricida che fornisce:
pulci immediato e persistente (Ctenocephalides felis) uccidendo l'attività per 12 settimane,
attività tick uccisione immediata e persistente per 12 settimane per Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e D. variabilis,
attività tick uccisione immediata e persistente per 8 settimane per Rhipicephalus sanguineus.

Pulci e zecche devono allegare alla host e avviare alimentazione per essere esposti alla sostanza attiva. L'insorgenza di effetto è entro 8 ore di attaccamento per le pulci (C. felis) e 12 ore di attacco per le zecche (I. ricinus).

Il prodotto può essere utilizzato come parte di un trattamento strategia per il controllo delle pulci dermatite allergica (FAD).

4.3 Controindicazioni

Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

I parassiti hanno bisogno di avviare l'alimentazione sull'host di diventare esposti a fluralaner; quindi il rischio di trasmissione di malattie parassitarie carico non può essere esclusa.

4.5 Precauzioni speciali per l'uso

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali

In assenza di dati disponibili, il medicinale veterinario non deve essere utilizzato su cuccioli meno di 8 settimane di vita e / o cani di peso inferiore a 2 kg.

Il prodotto non deve essere somministrato a intervalli più brevi di 8 settimane, come la sicurezza per intervalli più brevi, non è stato testato.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali

Conservare il prodotto nella confezione originale fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini ottenere accesso diretto al prodotto.

Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto.

Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone immediatamente dopo l'uso del prodotto.

4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Comunemente osservate reazioni avverse negli studi clinici (1,6% dei cani trattati) sono stati effetti gastrointestinali lievi e transitori come diarrea, vomito, inappetenza, e sbavando.

La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione:
molto comune (più di 1 a 10 animali che presentano reazione avversa (s) nel corso di una terapia )
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali in 100 animali)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali in 1.000 animali)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali a 10.000 animali)
molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali, comprese le segnalazioni isolate).

4.7 Impiego durante la gravidanza, allattamento o l'ovodeposizione

La sicurezza del medicinale veterinario in cani di allevamento, in gravidanza e in allattamento è stata dimostrata. Può essere utilizzato in cani di allevamento, in gravidanza e in allattamento.

4.8 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non conosciuti.
Fluralaner è altamente legato alle proteine ​​plasmatiche e può competere con altri farmaci altamente legati come i farmaci non steroidei anti-infiammatori (FANS) e la cumarina warfarin derivata. L'incubazione della fluralaner in presenza di carprofen o warfarin nel plasma cane a concentrazioni plasmatiche massime previsto non ha ridotto il legame di fluralaner, carprofen o warfarin proteine.

Durante il test campo clinico, interazioni tra Bravecto sono state osservate compresse masticabili per cani e medicinali veterinari abitualmente utilizzati.

4.9 Posologia e via di somministrazione

Per uso orale.

Bravecto deve essere somministrato secondo la seguente tabella (corrispondente ad una dose di 25-56 mg fluralaner / kg di peso corporeo entro banda uno peso):

2-4,5 kg: 1 compressa di Bravecto 112,5 mg
> 4.5-10 kg: 1 compressa da 250 mg Bravecto
> 10 --20 kg: 1 compressa di 500 mg Bravecto
> 20-40 kg: 1 compressa di Bravecto 1000 mg
> 40 - -56 kg: 1 compressa di Bravecto 1400 mg

Le compresse masticabili non devono essere spezzate o divisi.
Per i cani di cui sopra 56 kg di peso corporeo, utilizzare una combinazione di due compresse che più si avvicina al peso corporeo.

Modo di somministrazione:
Somministrare Bravecto compresse masticabili o intorno al momento della somministrazione.
Bravecto è una tavoletta masticabile ed è ben accettata dalla maggior parte dei cani. Se la tavoletta non è presa volontariamente dal cane può anche essere somministrato con cibo o direttamente in bocca. Il cane deve essere osservato durante la somministrazione per confermare che la compressa viene ingerito.

Trattamento calendario:
Per un controllo ottimale delle pulci infestazione, il medicinale veterinario deve essere somministrato a intervalli di 12 settimane. Per un controllo ottimale delle zecche infestazione, i tempi di ritrattamento dipende dalle zecche specie. Vedere la sezione 4.2.

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario

Non sono state osservate reazioni avverse dopo somministrazione orale di cuccioli di età compresa tra 8-9 settimane e del peso di 2.0-3.6 kg trattati con dosi eccessive di fino a 5 volte la dose massima raccomandata (56 mg,
168 mg e 280 mg fluralaner / kg di peso corporeo) in tre occasioni a intervalli più brevi di quanto raccomandato (intervalli di 8 settimane).

Non ci sono state scoperte sulla capacità riproduttiva e senza risultati di preoccupazione sulla prole vitalità quando fluralaner è stato somministrato per via orale per cani Beagle a sovradosaggi fino a 3 volte la dose massima raccomandata (fino a 168 mg / kg di peso corporeo di fluralaner).

Il medicinale veterinario è stato ben tollerato in Collie con un deficit di multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 - / -) dopo singola somministrazione orale a 3 volte la dose raccomandata (168 mg / kg di peso corporeo). Nessun trattamento sono stati osservati segni clinici -related.

4.11 Tempo

Non applicabile.

5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Categoria farmacoterapeutica: ectoparassiticidi per uso sistemico.
Codice ATCvet: QP53BX05.

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Fluralaner è un acaricida e insetticida. E 'efficace contro le zecche (Ixodes spp., Dermacentor spp. E Rhipicephalus sanguineus) e pulci (Ctenocephalides spp.) Sul cane.

Fluralaner ha un'alta efficacia contro le zecche e pulci di esposizione attraverso l'alimentazione, cioè è sistemica attiva sui parassiti bersaglio.

Fluralaner è un potente inibitore di parti del sistema nervoso artropodi agendo antagonisticamente su canali del cloro ligando-dipendenti (GABA-recettori del glutammato e-recettore).

Negli studi molecolari sulla bersaglio sui recettori GABA insetti di pulci e volare, fluralaner non è influenzata dal Dieldrin resistenza.

In in vitro bio-analisi, fluralaner non è influenzato dalla comprovata resistenze campo contro ammidine (tick), organofosfati (barrare, acari), cyclodienes (selezioni, pulce, la mosca), lattoni macrociclici (pidocchi di mare), fenilpirazoli (barrare, pulci) , uree benzophenyl (tick), piretroidi (selezioni, acari) e carbammati (acari).

Il prodotto contribuisce al controllo delle popolazioni pulci ambientali in aree a cui trattati cani hanno accesso.

pulci di recente è emerso su un cane vengono uccisi prima di uova vitali vengono prodotte. Uno studio in vitro ha anche dimostrato che concentrazioni molto basse di fluralaner fermare la produzione di uova vitali da pulci. Il ciclo di vita delle pulci è rotto a causa della rapida insorgenza d'azione e l'efficacia di lunga durata contro le pulci adulte sull'animale e l'assenza di produzione di uova vitali.

5.2 Informazioni farmacocinetiche

In seguito a somministrazione orale, fluralaner è facilmente assorbito raggiungendo concentrazioni plasmatiche massime entro 1 giorno. Il cibo aumenta l'assorbimento. Fluralaner è sistemica distribuito e raggiunge la più alta concentrazione di grassi, seguiti da fegato, reni e muscoli. La persistenza prolungata e lenta eliminazione dal plasma (t1 / 2 = 12 giorni) e la mancanza di estensivo metabolismo forniscono concentrazioni efficaci di fluralaner per la durata dell'intervallo tra due somministrazioni. variazione individuale nella Cmax e T1 / 2 è stata osservata. La principale via di eliminazione è l'escrezione di fluralaner invariata nelle feci (~ 90% della dose). La clearance renale è la via di eliminazione minore.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Carne di maiale sapore del fegato
Saccarosio
Amido di mais
Sodio lauril solfato
Disodico embonato monoidrato
Stearato di magnesio
aspartame
glicerina
Olio di soia
Macrogol 3350

6.2 Incompatibilità

Non conosciuti.

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

6.4. Speciali precauzioni per la conservazione

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Il presente prodotto non è al momento disponibile.
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