Vétoquinol
Cimalgex cimicoxib 8 mg per i cani 144 compresse masticabili

Trattamento del dolore e dell'infiammazione associati con l'osteoartrite, e la gestione del dolore perioperatorio a causa di interventi chirurgici ortopedici o morbido nei cani

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Cimalgex 8 mg compresse masticabili per cani

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:
Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

compresse masticabili.
Oblong, bianco pallido, compresse masticabili marroni con una linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Specie di destinazione

Cani

4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione

Per il trattamento del dolore e l'infiammazione associati con l'osteoartrite, e la gestione di perioperatoria del dolore a causa di un intervento chirurgico ortopedica o dei tessuti molli, nei cani.

4.3 Controindicazioni

Non usate nei cani di meno di 10 settimane di età.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali o disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
Non usare in caso di ipersensibilità al cimicoxib o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali di allevamento, in gravidanza e in allattamento.

4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna.

4.5 Precauzioni speciali per l'uso

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali

Dal momento che la sicurezza del medicinale non è stata adeguatamente dimostrata in animali giovani, si raccomanda un attento monitoraggio durante il trattamento dei cani giovani di età inferiore a 6 mesi.
L'uso in animali affetti da insufficienza cardiaca, renale o epatica, possono comportare ulteriori rischi. Se tale uso non può essere evitato, questi animali richiedono un attento controllo veterinario.

Evitare di utilizzare questo prodotto in tutti gli animali che sono disidratati, ipovolemici o ipotesi, in quanto può aumentare il rischio di tossicità renale.

Utilizzare questo medicinale veterinario sotto attento controllo veterinario in cui vi è un rischio di ulcere gastrointestinali, o se l'animale mostrato in precedenza intolleranza ai FANS.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali

Cimicoxib possono causare sensibilizzazione cutanea. Lavare le mani dopo l'uso.
In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Le persone con nota ipersensibilità al cimicoxib devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.

4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)

disturbi gastrointestinali lievi e transitorie (vomito e / o diarrea) erano molto comunemente riportati.

In rare occasioni, sono stati notati gravi disturbi gastrointestinali come emorragie e la formazione di ulcere. Altre reazioni avverse, tra cui l'anoressia o la letargia possono essere osservati anche in rare occasioni.

In casi molto rari, sono stati notati aumenti dei parametri biochimici renali. Come per ogni trattamento con FANS a lungo termine, la funzionalità renale deve essere monitorata.

Se un effetto negativo osservato persiste dopo l'interruzione del trattamento, la consulenza di un veterinario dovrebbe essere cercato.

Se le reazioni avverse, come vomito persistente, diarrea ricorrente, sangue occulto nelle feci, improvvisa perdita di peso, anoressia, letargia o peggioramento dei parametri biochimici renali o epatici si verificano, l'uso del prodotto deve essere interrotto e il monitoraggio e / o trattamento appropriato dovrebbe essere messo in posto.

4.7 Impiego durante la gravidanza, allattamento o l'ovodeposizione

Non usare in cagne di allevamento, in stato di gravidanza o in allattamento. Anche se non sono disponibili dati nei cani, gli studi su animali da laboratorio hanno dimostrato effetti sulla loro fertilità e lo sviluppo del feto.

4.8 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione

Cimalgex non deve essere somministrato in combinazione con corticosteroidi o altri FANS. Il pretrattamento con altre sostanze antinfiammatorie può comportare effetti negativi per altri o più e di conseguenza si deve osservare un periodo di sospensione del trattamento con tali farmaci prima dell'inizio del trattamento con Cimalgex . Il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche del medicinale veterinario utilizzato in precedenza.

4.9 Posologia e via di somministrazione

Uso orale.

Cimalgex compresse possono essere somministrate con o senza cibo. Le compresse sono aromatizzate e gli studi (in cani Beagle sani) dimostrano che sono suscettibili di essere presi volontariamente dalla maggior parte dei cani.

La dose raccomandata di cimicoxib è 2 mg per kg di peso corporeo, una volta al giorno, in base alla tabella di dosaggio qui sotto:

3,0 - 4,0 kg: 1 compressa di Cimalgex 8 mg
4,1 - 7,5 kg: 1/2 compressa di Cimalgex 30 mg
7.6 - 15.0 kg: 1 compressa di Cimalgex 30 mg
15.1 - 20.0 kg: 1/2 compressa di Cimalgex 80 mg
20.1 - 40.0 kg: 1 compressa di Cimalgex 80 mg
40.1 - 60.0 kg: 1 + 1/2 compressa di Cimalgex 80 mg
> 60,1 kg: 2 compresse di Cimalgex 80 mg

Durata del trattamento:
Gestione di peri-operatorio dolore a causa di interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli: una dose di 2 ore prima di un intervento chirurgico, seguito da 3 a 7 giorni di trattamento, sulla base del giudizio del veterinario curante.
Sollievo di dolore e l'infiammazione associati ad osteoartrite: 6 mesi. Per il trattamento a lungo termine, un regolare monitoraggio dovrebbe essere intrapresa dal veterinario.

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario

In uno studio sovradosaggio dove 3 volte (5.8 a 11,8 mg / kg di peso corporeo) e 5 volte (9,7 a 19,5 mg / kg di peso corporeo) la dose raccomandata è stata somministrata a cani per un periodo di 6 mesi, un aumento correlato dose gastrointestinale disturbi, che hanno interessato tutti i cani del gruppo dose più alta, è stato notato.

Simili dosi relative variazioni di ematologia e conta dei globuli bianchi, così come l'integrità renale, sono stati anche notati.

Come con qualsiasi tipo di FANS, il sovradosaggio può causare gastrointestinale, reni, o tossicità epatica nei cani sensibili o compromessi.

Non esiste un antidoto specifico per questo prodotto. Sintomatica, terapia di supporto si raccomanda che consiste di somministrazione di agenti protettivi gastrointestinali e l'infusione di soluzione salina isotonica.

4.11 Tempo

Non applicabile.

5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Categoria farmacoterapeutica: non steroideo anti-infiammatori, codice ATCvet: QM01AH93

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Cimicoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo appartenente al gruppo coxib e agendo attraverso una inibizione selettiva dell'enzima cicloossigenasi 2. L'enzima cicloossigenasi (COX) è presente in due isoforme. COX-1 è di solito un enzima costitutiva espresso in tessuti che sintetizzano prodotti responsabili per le normali funzioni fisiologiche (ad esempio nel tratto gastro-intestinale e reni). COX-2 invece, è principalmente inducibile e sintetizzato dai macrofagi e cellule infiammatorie dopo la stimolazione da citochine e altri mediatori di infiammazione . COX-2 è coinvolta nella produzione di mediatori, tra PGE2, che inducono dolore , essudazione, infiammazione e febbre.

In un infiammatoria acuta in vivo dolore modello, è stato dimostrato che l'effetto simulato di cimicoxib durato per circa 10-14 ore.

5.2 Informazioni farmacocinetiche

Dopo la somministrazione orale nel cane alla dose raccomandata di 2 mg / kg senza cibo, cimicoxib viene rapidamente assorbito e il tempo di massima concentrazione (Tmax) è di 2,25 (1,24) ore. La concentrazione di picco (Cmax) è 0,3918 (0,09,021 mila) g / ml, area sotto la curva (AUC) è 1.676 (0,4735) g.hr/ml, e la biodisponibilità orale è 44.53 (10.26) per cento.

La somministrazione orale di cimicoxib con il cibo non ha influenzato significativamente la biodisponibilità ma è diminuito in modo significativo la osservata Tmax.

Il metabolismo del cimicoxib è ampia. Il metabolita principale, cimicoxib demetilato viene eliminato principalmente nelle feci per via biliare e, in misura minore, nelle urine. L'altro metabolita, coniugato glucuronide della cimicoxib demetilato, è eliminato nelle urine. L'emivita di eliminazione (t1 / 2) è 1,38 (0,24) ore. Gli enzimi che metabolizzano non sono state pienamente investigate e metabolismo più lento (fino a quattro volte maggiore esposizione) è stato osservato in alcuni individui.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

lattosio monoidrato
povidone K25
crospovidone
Sodio lauril solfato
Macrogol 400
Sodio stearil fumarato
polvere di fegato di maiale

6.2 Incompatibilità

Non conosciuti.

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni

Eventuali compresse rimanenti mezzo deve essere eliminata dopo 2 giorni di stoccaggio nelle vesciche. Eventuali compresse rimanenti mezzo deve essere eliminata dopo 90 giorni di conservazione in bottiglia.

6.4. Speciali precauzioni per la conservazione

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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