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Frontline combo spot-on per cani tra 20 e 40 kg 6 pipette

Il trattamento contro le infestazioni da pulci, da soli o in associazione con zecche e / o pidocchi masticatori nel cane

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Frontline Combo spot-on per cani L

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DI Frontline Combo

Ogni pipetta di 2,68 ml contiene:

Fipronil 268.00 mg
(S) -methoprene 241.20 mg
Butilidrossianisolo (E320) 0,54 mg
Butilidrossitoluene (E321) 0,27 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA DI Frontline Combo

soluzione spot-on
soluzione ambra chiaro

4. INFORMAZIONI CLINICHE DELLA Frontline Combo

specie bersaglio

Cani.

Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione

Per il trattamento dei cani di peso 20 a 40 kg di peso corporeo
Da usare contro le infestazioni di pulci , da soli o in associazione con le zecche e / o mordere pidocchi .
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Efficacia insetticida contro le nuove infestazioni con adulti pulci persiste per 8 settimane. La prevenzione della moltiplicazione di pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida) e larve e pupe (attività larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per otto settimane dopo l'applicazione.
Trattamento delle infestazioni di zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha l'efficacia acaricida persistente per un massimo di 4 settimane contro le zecche .
Il trattamento di infestazioni con pungente pidocchi (Trichodectes canis).

Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).

Controindicazioni

In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato su cuccioli meno di 8 settimane di vita.
Non usare nei conigli, come potrebbero verificarsi reazioni avverse con anche la mortalità. In assenza di studi, l'uso del prodotto non è raccomandato in specie non bersaglio.
Non utilizzare su malati (ad esempio malattie sistemiche, febbre) o animali convalescenti.
Questo prodotto è stato appositamente sviluppato per cani. Non usare nei gatti e furetti, in quanto questo potrebbe portare a sovradosaggio.

Avvertenze speciali per le specie bersaglio

Balneazione / immersione in acqua entro 2 giorni dopo l'applicazione del prodotto e la balneazione più frequenti di una volta a settimana dovrebbe essere evitata, come nessuno studio è stato eseguito per studiare come questo influenza l'efficacia del prodotto. Shampoo emollienti possono essere utilizzate prima del trattamento, ma riducono la durata della protezione contro le pulci per circa 5 settimane quando usato settimanalmente dopo l'applicazione del prodotto balneazione settimanale con uno shampoo 2% clorexidina medicato non ha influenzato efficacia contro pulci durante uno studio di 6 settimane .
I cani non dovrebbe essere permesso di nuotare in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione (vedere paragrafo 6.6).
Ci può essere un attaccamento di pochi zecche . Per questo motivo, una trasmissione di malattie infettive non può essere completamente esclusa se le condizioni sono sfavorevoli.
Le pulci da animali domestici spesso infestano aree cestino, biancheria da letto e riposo regolare degli animali, come tappeti e tessuti d'arredo che dovrebbero essere trattati, in caso di massiccia infestazione e al inizio delle misure di controllo, con un insetticida adatto e l'aspirapolvere regolarmente.

Speciali precauzioni per l'uso

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali

Evitare il contatto con gli occhi dell'animale.
E 'importante assicurarsi che il prodotto viene applicato a una zona in cui l'animale non possa leccarla via e fare in modo che gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali

Questo prodotto può causare mucose, della pelle e irritazione agli occhi. Pertanto, il contatto del prodotto con la bocca, pelle e occhi deve essere evitato.
Animali o operatori con una nota ipersensibilità agli insetticidi o alcol dovrebbero evitare il contatto con Frontline Combo spot-on per cani. Evitare di contenuti che vengono a contatto con le dita. In questo caso, lavarsi le mani con acqua e sapone.
Dopo l'esposizione accidentale occular l'occhio deve essere risciacquato accuratamente con acqua pura.

Lavare le mani dopo l'uso.

Gli animali trattati non devono essere trattati fino a quando il sito di applicazione è asciutto, e bambini non dovrebbero essere autorizzati a giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione è asciutto. Si raccomanda pertanto che gli animali non sono trattati durante il giorno, ma devono essere trattati durante la prima serata, e che gli animali recentemente trattati non sono autorizzati a dormire con i proprietari, soprattutto i bambini.

Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Tra i rarissimi sospette reazioni avverse, reazioni cutanee transitorie sul sito di applicazione (decolorazione della pelle, perdita di capelli locale, prurito, arrossamento) e prurito generale o di perdita dei capelli sono stati riportati dopo l'uso. salivazione eccessiva, segni reversibili nervoso (aumento della sensibilità alla stimolazione, depressione, altri segni nervosi), vomito o sintomi respiratori sono stati osservati anche dopo l'uso.

Se si verifica leccare, un breve periodo di eccessiva salivazione può osservare dovuta principalmente alla natura del vettore.

Non overdose.

Utilizzare durante la gravidanza, allattamento o l'ovodeposizione

Il prodotto può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non conosciuti.

Dosi da somministrare e via di somministrazione

Una pipetta di 2,68 ml (L) per il cane di peso superiore a 20 kg e fino a 40 kg, corrispondente ad una dose minima raccomandata di 6,7 mg / kg per fipronil e 6 mg / kg per (S) -methoprene, per applicazione topica sulla pelle.
In assenza di studi di sicurezza l'intervallo di trattamento minima è di 4 settimane.

Modo di somministrazione:
Tenere la pipetta in posizione verticale. Toccare la parte stretta della pipetta per garantire il contenuto rimanga all'interno del corpo principale della pipetta. Far scattare di nuovo la punta. Parte il mantello sul dorso dell'animale alla base del collo davanti alle scapole finché la pelle è visibile. Posizionare la punta della pipetta sulla cute e spremere la pipetta più volte per svuotare il contenuto completamente e direttamente sulla pelle in un punto.
modifiche temporanee al cappotto (clumped / capelli grassi) può essere osservato al sito di applicazione.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario

Nessun effetto negativo sono stati osservati in studi di sicurezza di destinazione degli animali in 8 cuccioli settimane di età, in crescita cani e cani di peso di circa 2 kg trattati una volta a cinque volte la dose raccomandata. Il rischio di sperimentare effetti avversi (vedere paragrafo 4.6) può comunque aumentare quando sovradosaggio, così gli animali devono sempre essere trattati con la dimensione pipetta corretta secondo peso corporeo.

tempo di attesa

Non applicabile.

5. proprietà farmacologiche del Frontline Combo

Il prodotto è una soluzione insetticida e acaricida per uso topico, contenente un'associazione di un principio attivo adulticida, fipronil, in combinazione con un principio attivo ovicida e larvicida, (S) -methoprene.

Codice ATCvet: QP53AX65, ectoparassiticidi gruppo per uso topico incl. insetticidi QP53.

proprietà farmacodinamiche

Fipronil è un insetticida e acaricida appartenente alla famiglia fenilpirazoli. Agisce interagendo con canali cloruro ligando-dipendenti, in particolare quelli gated dal neurotrasmettitore acido gamma-amminobutirrico (GABA), bloccando così il trasferimento pre e post-sinaptico degli ioni cloruro attraverso le membrane cellulari. Ciò si traduce in un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e morte di insetti o acarines. Fipronil uccide le pulci entro 24 ore e le zecche (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis campanulata, Haemaphysalis flava, longicornis Haemaphysalis, Ixodes ricinu, s Ixodes scapularis e Rhipicephalus sanguineus) e pidocchi entro 48 ore post-esposizione.

(S) -Methoprene è un regolatore di crescita degli insetti (IGR) della classe di composti noti come gli analoghi dell'ormone giovanile che inibiscono lo sviluppo di stadi immaturi di insetti. Questo composto imita l'azione dell'ormone giovanile e le cause compromesse lo sviluppo e la morte delle fasi di sviluppo di pulci . L'attività on-animale ovicida di (S) risultati -methoprene da entrambi penetrazione diretta del guscio delle uova appena deposte o da assorbimento attraverso la cuticola delle pulci adulte. (S) -methoprene è anche efficace nel prevenire le larve delle pulci e pupe in via di sviluppo, che impedisce la contaminazione dell'ambiente di animali trattati con gli stadi immaturi di pulci.

farmacocinetiche

Studi di metabolismo di fipronil hanno dimostrato che il metabolita principale è il derivato di solfone fipronil.
(S) -methoprene è ampiamente degradata in anidride carbonica e acetato che vengono successivamente incorporati in materiali endogeni.

I profili farmacocinetici dopo l'applicazione topica di fipronil e (S) -methoprene in combinazione sono stati studiati nei cani in confronto alla somministrazione per via endovenosa di fipronil o (S) -methoprene solo. Questo assorbimento stabilito e altri parametri farmacocinetici. L'applicazione topica portato basso assorbimento sistemico di fipronil (11%) con una concentrazione massima (Cmax) di circa 35 fipronil ng / ml e 55 ng / ml di fipronil sulfone nel plasma.

Le concentrazioni plasmatiche di picco fipronil stanno lentamente raggiunti (in media circa tmax 101 h), e diminuiscono lentamente (media emivita terminale di circa 154 ore, si osservano i valori più elevati per i maschi).
Fipronil è ampiamente metabolizzato a sulfone fipronil dopo somministrazione topica.

Le concentrazioni plasmatiche di (S) -methoprene erano al di sotto del limite di quantificazione (20 ng / ml) in cani dopo l'applicazione topica.

Entrambi (S) -methoprene e fipronil, insieme al suo principale metabolita, sono ben distribuite nel haircoat di un cane entro un giorno dopo l'applicazione. Le concentrazioni di fipronil, solfone fipronil e S-methoprene nella diminuzione pelo con il tempo e sono rilevabili per almeno 60 giorni dopo la somministrazione. I parassiti sono uccisi per contatto piuttosto che l'esposizione sistemica.

Nessuna interazione farmacologica tra il fipronil e (S) -methoprene stato notato.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE DI Frontline Combo

Elenco degli eccipienti

Butilidrossianisolo (E320)
Butilidrossitoluene (E321)
etanolo
Polisorbato 80 (E433)
polividone
Dietilenglicole monoetiletere

incompatibilità

Non conosciuti.

Data di scadenza

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.

Speciali precauzioni per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Conservare nella confezione originale.

73.10
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