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Gastrogard 37% pasta orale per cavalli 14 siringhe da 10 ml

Per il trattamento e la prevenzione delle ulcere gastriche a cavallo

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GastroGard 37% pasta orale per cavalli 

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:

Ogni grammo contiene: 

Principio attivo: 

Omeprazolo: ................................................ 370 mg 

eccipienti:

Giallo di ossido di ferro (E 172) ................................. 0,2 mg

 Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  

FORMA FARMACEUTICA:

pasta orale.
Smooth omogenea giallo al pasta gialla-tan. 

4.1 Specie di destinazione:

Cavalli 

4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione :

Per il trattamento e la prevenzione delle ulcere gastriche. 

4.3 Controindicazioni:

Non usare in cavalle che producono latte per il consumo umano
Vedere la sezione 4.5.

4.4 Avvertenze speciali per le specie bersaglio:
Nessuna. 

Precauzioni 4.5Special per l'impiego  Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Non raccomandato per gli animali meno di 4 settimane di età o di peso inferiore a 70 kg di peso corporeo. Lo stress (compresa la formazione ad alte prestazioni e la concorrenza), l'alimentazione, gestione e pratiche di allevamento può essere associata con lo sviluppo di ulcere gastriche nei cavalli. Gli individui responsabili del benessere dei cavalli dovrebbero prendere in considerazione di ridurre la sfida ulcerogeno modificando le pratiche di allevamento a realizzare uno o più dei seguenti elementi: riduzione dello stress, ridurre il digiuno, una maggiore assunzione di fibre e l'accesso al pascolo. 

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali :

Dato che questo prodotto può causare ipersensibilità, evitare il contatto diretto con la pelle e gli occhi. Utilizzare guanti impermeabili e non mangiare o bere durante la manipolazione e somministrazione del prodotto. Lavare le mani o qualsiasi pelle esposta dopo l'uso. In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente con acqua corrente pulita e consultare un medico. Le persone in via di sviluppo una reazione dopo il contatto con il prodotto dovrebbe evitare la manipolazione del prodotto in futuro. 

4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità):
Non sono noti effetti avversi clinici correlati al trattamento. 

4.7 Impiego durante la gravidanza, allattamento o l'ovodeposizione:

Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di un effetto teratogeno. In assenza di dati durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso di GastroGard non è raccomandato nelle cavalle gravide e in allattamento. 

4.8 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione:

Omeprazolo può ritardare l'eliminazione del warfarin. Non è previsto alcun altre interazioni con farmaci comunemente impiegati nel trattamento di cavalli, pur interazione con farmaci metabolizzati da enzimi epatici non può essere esclusa.  

 4.9Amounts da somministrare e via di somministrazione:

GastroGard
è efficace nei cavalli di varie razze e in diverse condizioni di gestione; puledri di appena quattro settimane di età e di peso superiore a 70 kg; e stalloni allevamento. Per somministrazione orale.

 Trattamento delle ulcere gastriche:

Un somministrazione al giorno per 28 giorni consecutivi alla dose di 4 mg omeprazolo per kg di peso corporeo, seguito immediatamente da un regime di dosaggio della somministrazione al giorno per 28 giorni consecutivi alla dose di 1 mg omeprazolo per kg di peso corporeo, per ridurre la ricorrenza di ulcere gastriche durante il trattamento. In caso di recidiva si verifica, un nuovo trattamento ad una dose di 4 mg per kg di omeprazolo si raccomanda di peso corporeo. 

Si consiglia di associare il trattamento con i cambiamenti di pratiche di allevamento e di formazione. Si veda anche il testo di cui al punto 4.5 Prevenzione delle ulcere gastriche: una somministrazione al giorno alla dose di 1 mg di omeprazolo per kg di peso corporeo. Per offrire GastroGard alla dose di 4 mg di omeprazolo / kg, impostare lo stantuffo della siringa alla divisione dose appropriata per il peso del cavallo. Ogni divisione dose completa sullo stantuffo della siringa eroga omeprazolo sufficiente per il trattamento di 100 kg di peso corporeo.

Il contenuto di una siringa tratterà un cavallo 575 kg alla velocità di 4 mg omeprazolo per kg di peso corporeo. Per offrire GastroGard alla dose di 1 mg di omeprazolo / kg, impostare lo stantuffo della siringa alla divisione dose equivalente ad un quarto del peso corporeo del cavallo. A questa dose, ogni divisione dose completa sullo stantuffo della siringa consegnerà omeprazolo sufficiente per il trattamento di 400 kg di peso corporeo. Ad esempio, per trattare un cavallo pesa 400 kg, posizionare lo stantuffo a 100 kg. Rimettere il tappo dopo l'uso.  

 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario:
Non ci sono effetti indesiderati correlati al trattamento sono stati osservati dopo l'uso quotidiano per 91 giorni a dosaggi di omeprazolo fino a 20 mg / kg nei cavalli adulti e nei puledri di età superiore ai 2 mesi. Non sono stati osservati effetti indesiderati correlati al trattamento (in particolare nessun effetto negativo sulla qualità dello sperma o il comportamento riproduttivo) a seguito di uso quotidiano per 71 giorni ad una dose di omeprazolo 12 mg / kg in stalloni allevamento. Non sono stati osservati effetti indesiderati correlati al trattamento dopo l'uso quotidiano per 21 giorni a un dosaggio di omeprazolo 40 mg / kg nei cavalli adulti. 

4.11 periodi di prelievo :

Cavallo:            
Carne e interiora: 1 dayNot consentito per l'uso in cavalle che producono latte per il consumo umano.  

PROPRIETA 'FARMACOLOGICHE
Gruppo farmacoterapeutico : 

Farmaci per ulcera peptica, inibitori della pompa protonica

Proprietà 5.1Pharmacodynamic :

In studi della durata fino a 28 giorni, il trattamento con GastroGard alla dose di 1 mg per kg omeprazolo ha dimostrato di peso corporeo al giorno per aiutare a prevenire il verificarsi di ulcere gastriche nei cavalli esposti a condizioni ulcerogeni. Omeprazolo è un inibitore della pompa protonica appartenente alla classe benzimidazolo sostituito di composti. È un antiacido, per il trattamento di peptica ulcers.Omeprazole sopprime la secrezione di acido gastrico attraverso l'inibizione specifica della H + / K + ATPasi sistema enzimatico alla superficie secretoria della cellula parietale.

La H + / K + - ATPasi sistema enzimatico è l'acido (protone) pompare all'interno della mucosa gastrica. Poiché H + / K + - ATPasi è il passo finale coinvolto nel controllo della secrezione acida, blocchi omeprazolo secrezione indipendentemente dello stimolo. Omeprazolo lega irreversibilmente al gastrica cellule parietali H + / K + -ATPasi che pompa ioni idrogeno nel lume dello stomaco in cambio di ioni potassio. Alle 8, 16 e 24 ore dopo la somministrazione cavalli con omeprazolo 4 mg / kg / die per via orale, pentagastrina stimolata la secrezione di acido gastrico è stato inibito del 99%, 95% e 90% e la secrezione basale è stata inibita del 99%, 90% e 83% .Il pieno effetto sulla inibizione della secrezione acida è raggiunto da cinque giorni dopo la prima somministrazione. 

particolari 5.2Pharmacokinetic:

 
La biodisponibilità mediana di omeprazolo dopo somministrazione orale in pasta è 10,5% (range 4.1 al 12,7%). L'assorbimento è rapido con il tempo di concentrazioni plasmatiche massime (Tmax) di circa un'ora dopo la somministrazione. Media concentrazione di picco (Cmax) varia da 385 ng / ml a 693 ng / ml dopo la somministrazione di 4 mg / kg. C'è un significativo effetto di primo passaggio dopo somministrazione orale. Omeprazolo è rapidamente metabolizzato principalmente in glucuronidi di solfuro di demetilato e idrossilato omeprazolo (metaboliti urinari) e metil solfuro di omeprazolo (metabolita biliare), così come in omeprazolo ridotta (entrambi). Dopo somministrazione orale a 4 mg / kg, omeprazolo è rilevabile nel plasma per 9 ore dopo il trattamento, e nelle urine come idrossiomeprazolo e O-desmethylomeprazole a 24 ore, ma non a 48 ore. Omeprazolo viene eliminato rapidamente, principalmente per via urinaria (43 al 61% della dose), e in misura minore per via fecale, con una emivita terminale varia da circa 0,5 a 8 hours.After ripetuta somministrazione orale, non c'è evidenza di accumulo.  

FARMACEUTICHE:


6.1List degli eccipienti:

Giallo di ossido di ferro (E 172) MonoethanolaminePotassium sorbato Cassia OilSodium StearateCalcium StearateHydrogenated Castor OilPropylene Glycol ottanoato DecanoateSesame Oil 

6.2 Incompatibilità:

Non applicabile. 

6.3 Periodo di validità :

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.        
   
Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni

6.4. Speciali precauzioni per la conservazione:

Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Rimettere il tappo dopo l'uso.

6.5Nature e composizione del confezionamento primario:
pacchetto immediato:

confezionamento primario: 10 ml siringa contenente 6,16 g di pasta composto da polipropilene bianco siringa con un berretto bianco LDPE, una punta della canna di gomma e un stantuffo in polipropilene, con le divisioni dosi calibrate base al peso corporeo.            

pacchetto e di vendita esterne presentazioni:

Scatola di cartone di 1 siringa
Scatola di cartone di 7 siringhe
Scatola di cartone di 14 siringhe
confezione di massa di 72 siringhe. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. 

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento dei materiali di prodotti non utilizzati oi rifiuti veterinari medicinali derivati dall'uso di tali prodotti:

Il medicinale non utilizzati oi rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa nazionale.

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