Elanco
Comfortis 1040 mg kutyáknak 6 rágótabletta

Kezelésére és megelőzésére bolha fertőzöttség (Ctenocephalides felis) kutyák

Vényköteles* (Kivételek érvényesek)

Tartsa szem előtt!  ()

Az alábbi szöveg lefordítása a Google Translate automatikus szolgáltatással történt. Előfordulhat, hogy nem teljesen érthető, valamint hibákat és pontatlan információkat tartalmazhat.
Szerkesztői csapatunk jelenleg azon dolgozik, hogy az összes termék adatlapját megírja és kijavítsa az Ön nyelvén. A termékekre vonatkozó összes tartalom és információ hamarosan elérhető lesz az Ön nyelvén.
Köszönjük a türelmét és a megértését.

Comfortis 1040 mg rágótabletta kutyák

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy tabletta tartalma:

Hatóanyag:

Comfortis 1040 mg: spinozadot 1040 mg

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

rágótabletta

Pontozottak tan, hogy barna vagy foltos, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán sima és mélynyomású számos alább felsorolt, a másik:

140 mg: 4222
425 mg: 4229
1040 mg: 4231
1620 mg: 4227

Pontozottak tan, hogy barna vagy foltos, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán sima és mélynyomású számos hangsúlyozta az alább felsorolt, a másik:

90 mg: 4221
270 mg: 4223
665 mg: 4230

Pontozottak tan, hogy barna vagy foltos beágyazott sötétebb részecskékkel, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán sima és mélynyomású egy számot és egy vonal fölött a másik oldalon:

180 mg: 4228

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Célállatfajok

Kutyák és macskák .

4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként

Kutyák és macskák : kezelése és megelőzése bolha fertőzöttség (Ctenocephalides felis).

A megelőző hatás ellen re- parazitafertőzések egy adulticid aktivitás csökkenését és a tojástermelés és fennáll, legfeljebb 4 hétig egyszeri alkalmazása után a terméket.

Az állatgyógyászati ​​készítmény felhasználható részeként kezelési stratégiájának irányítása bolhaallergiás dermatitis (FAD).

4.3 Ellenjavallatok

Nem alkalmazható kutyáknál vagy macskáknál a 14 hetes korban.
Ne használja a túlérzékenység esetén a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra

Az állatgyógyászati ​​készítményt kell beadni étellel vagy közvetlenül etetés után. A hatás időtartama csökkenthető, ha a dózis beadása éhgyomorra.

Minden kutyák és macskák a háztartáson belüli kell kezelni.

A bolhák a háziállatoktól gyakran elszaporodnak az állatok kosarában, ágynemű és pihenőhelyén, a szőnyegek és lakástextíliák, amelyet kezelni kell abban az esetben, tömeges fertőzés és az elején a kezelés megfelelő rovarölő és rendszeresen porszívózni.

A bolhák is fennállhat egy ideig beadása után a termék megjelenése miatt a kifejlett bolhák bábok már a környezetben. Rendszeres havi kezelések Comfortis megtörni a bolhák életciklusának és szükséges lehet, hogy ellenőrizzék a bolha populáció szennyezett háztartásokban.

4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz

Használja óvatosan kutyák és macskák már korábban fennálló epilepszia.

Pontos adagolás nem lehetséges a kutyák kisebb súlyú mint 1,3 kg-os és testtömegű macskák kevesebb, mint 1,2 kg. Az a termék használata a kisebb kutyák és macskák kisebb, ezért nem javasolt.

Az ajánlott adagolási rendet kell tartani (lásd 4.10 vonatkozó információk túladagolás).

Különleges óvintézkedések A kezelését végző személyre az állatgyógyászati ​​készítmény az állatok

Véletlen lenyelés okozhat mellékhatásokat.

Gyermekek ne érintkezzenek az állatgyógyászati ​​készítmény.
A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz és mutassa meg a betegtájékoztatót, vagy a címkéjét.

Használat után mosson kezet.

4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

kutyák

A kutyák, egy általánosan megfigyelhető nemkívánatos esemény hányás, amely akkor az első 48 órával a beadás után, és valószínűleg okozta helyi hatása a vékonybélben. Azon a napon, vagy a nap beadását követően spinosad dózisban 45-70 mg / testtömeg kg, a megfigyelt előfordulási gyakorisága hányás területén vizsgálatban 5,6% volt, 4,2% és 3,6% után az első, második és harmadik havi kezelések volt. Az előfordulási hányás után megfigyelt az első és a második kezelés magasabb volt (8%) kutyákban adagolt felső végén a dózis sávban. Az esetek többségében a hányás volt átmeneti, enyhe és nem igényel tüneti kezelés.

Egyéb mellékhatásokat kutyák voltak gyakoriak vagy ritkák, és tartalmazza izomremegés, levertség, étvágytalanság, hasmenés, ataxia és görcsrohamok. Nagyon ritka esetekben, a vakság, látásromlás és más szembetegségek észleltek.

macskák

A macskáknál egy általánosan megfigyelhető nemkívánatos esemény hányás, amely akkor az első 48 órával a beadás után, és valószínűleg okozta helyi hatása a vékonybélben. Azon a napon, vagy a nap beadását követően spinosad dózisban 50-75 mg / testtömeg kg, a megfigyelt előfordulási gyakorisága hányás a globális terepvizsgálat között volt 6% és 11% az első három hónapos kezelés. Az esetek többségében a hányás volt átmeneti, enyhe és nem igényel tüneti kezelés.

Egyéb gyakran megfigyelt mellékhatások a macskák voltak: hasmenés és étvágytalanság. Levertség, elvesztése állapot és nyálfolyás ritka volt. A rohamok ritkák voltak mellékhatások.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő megállapodás szerint:
Nagyon gyakori (több mint 1, 10 mutató állatok mellékhatások során egy kezelés)
gyakori (több mint 1, de kevesebb, mint 10 állat 100 állat)
Nem gyakori (több mint 1, de kevesebb, mint 10 állatok 1000 állatok)
ritka (több mint 1, de kevesebb, mint 10 állatok 10000 állatok)
Nagyon ritka (kevesebb, mint 1 állat a 10.000 állatok, beleértve izolált eseteket is).

4.7 Vemhesség, laktáció

Terhesség:
Laboratóriumi vizsgálatok A patkányokon és nyulakon a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással.

Vemhes kutyák (szuka), a biztonsági spinosad nem kellően megalapozott. A biztonsági spinosadnak vemhes macskák (dáma) még nem értékelték.

Szoptatás:
Kutyáknál spinosad kiválasztódik a kolosztrum és tej szoptató szukák és ezért feltételezhető, hogy a spinosad kiválasztódik a kolosztrum és a tej szoptató királynők. Mivel a biztonsági ezen szopási kölykök még nem állapították meg, a terméket csak akkor alkalmazható terhesség és szoptatás alatt a terápiás előny-kockázat kezelést végző állatorvos által.

Termékenység:
Laboratóriumi vizsgálatok A patkányokon és nyulakon nem szolgáltattak bizonyítékot semmilyen hatása a szaporodási képesség a hímek és nőstények.

A termék biztonságosságát a kan kutyák és macskák férfi tenyésztésre használt még nem határozták meg.

4.8 Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Spinosad kimutatták, hogy egy szubsztrátja a P-glikoprotein (Pgp). Spinosad ezért kölcsönhatásba más pgp-szubsztrátok (például, a digoxin, doxorubicin) és esetleg fokozása mellékhatások ilyen molekulák vagy kompromisszum hatásosságát.

A forgalomba hozatalt követő jelentések követően egyidejű alkalmazása Comfortis az "off-label" nagy dózisú ivermectin azt jelzik, hogy a kutyák tapasztalt remegés / izomrángás, nyáladzás / nyáladzás, görcsök, ataxia, mydriasis, a vakság és tájékozódási zavar.

4.9 Adagolás és alkalmazási mód

Szájon át történő alkalmazásra.

Az állatgyógyászati ​​készítményt kell beadni étellel vagy közvetlenül etetés után.

Kutya:

Az állatgyógyászati ​​készítményt kell beadni szerint az alábbi táblázatban, hogy biztosítsa egy adag 45-70 mg / ttkg kutyáknak:

Kutya testtömeg (kg): Tabletták száma és erőssége (mg spinozadot)
1,3-2,0 kg: 1 x 90 mg-os tabletta
2,1-3,0 kg: 1 x 140 mg-os tabletta
3,1-3,8 kg: 1 x 180 mg-os tabletta
3,9-6,0 kg :: 1 x 270 mg-os tabletta
6,1-9,4 kg: 1 x 425 mg-os tabletta
9,5-14,7 kg: 1 x 665 mg-os tabletta
14,8-23,1 kg: 1 x 1040 mg-os tabletta
23,2-36,0 kg: 1 x 1620 mg-os tabletta
36,1-50,7 kg: 1 x 1620 mg-os tabletta + 1 x 665 mg-os tabletta
50,8-72,0 kg: 2 x 1620 mg-os tabletta

macskák:

Az állatgyógyászati ​​készítményt kell beadni szerint az alábbi táblázatban, hogy biztosítsa egy adag 50-75 mg / ttkg macskáknak:

Macska testtömeg (kg): Tabletták száma és erőssége (mg spinozadot)
1,2-1,8 kg: 1 x 90 mg-os tabletta
1,9-2,8 kg: 1 x 140 mg-os tabletta
2,9-3,6 kg: 1 x 180 mg-os tabletta
3,7-5,4 kg: 1 x 270 mg-os tabletta
5,5-8,5 * kg: 1 x 425 mg-os tabletta
* Macska, 8,5 kg: adja meg a megfelelő kombinációja tabletta.

Comfortis tabletta rágható és ízletes a kutyák. Ha a kutya vagy a macska nem fogadja el a tablettákat közvetlenül beadható étellel, vagy közvetlenül megnyitja az állat szájába helyezi a tablettát hátára a nyelv.

Hányás esetén egy órán belül a közigazgatás és a tabletta látható, újra dózis az állat egy teljes adag maximális hatékonyságának biztosítása érdekében a termék.

Ha egy adag kimaradt, kezelésére az állatgyógyászati ​​készítményt a következő étel- és folytassa a havi adagolást.

Az állatgyógyászati készítmény biztonságosan adható, havi rendszerességgel a javasolt dózisban. A maradék inszekticid termék tulajdonságait fennállhat, legfeljebb 4 hétig egyszeri alkalmazása után. Ha bolhák újra a negyedik héten, a kezelés időtartama lerövidíthető akár 3 napig a kutyák. A macskák, a teljes 4 hét közötti rés kezelések fenn kell tartani, még akkor is, ha bolhák újra vége előtt a 4 hét.

Kérjen állatorvosi tanácsot információkat az optimális időben történő kezelés megkezdése ezt a terméket.

4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges

Nincs ellenszere rendelkezésre. Ha mellékhatások klinikai tünetek, az állat tünetileg kell kezelni.

Kutya:

Az előfordulási hányás napján, vagy a nap után, az adagolás is megfigyelték, hogy növelje, mint a dózis függvényében. Hányás valószínűleg okozta helyi hatása a vékonybélben. Meghaladó dózisok mellett az ajánlott adag hányás lesz egy nagyon gyakori esemény. Dózisban körülbelül 2,5-szer, az ajánlott dózis spinozadot okozta hányás túlnyomó többségében a kutyák.

Dózisig 100 mg / ttkg napi 10 napig, az egyetlen klinikai tünete a túladagolás hányás, ami történt általában 2,5 órán belül az adagolás. Enyhe emelkedés ALT (alanin-aminotranszferáz) jött létre az összes kezelt kutyák Comfortis , bár az értékek visszatértek a kiindulási azok által a 24. napon Foszfolipidozist (vacuolizációja limfoid szövetek) is előfordult; bár ez nem volt kapcsolatos klinikai tüneteket kezelt kutyáknál legfeljebb 6 hónapig.

macskák:

Az egyszeri akut túladagolás megfelelő 1,6-szerese a maximális címke adag spinozadot okozta hányás mintegy fele a macskák, és a depresszió, az ingerlés / lihegve és súlyos hasmenés ritkán.

Dózisban 75-100 mg / ttkg napi 5 napig, adott havi rendszerességgel egy hat hónapos időszakra, a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünetek a hányás volt. Továbbá, a csökkentést a táplálékfelvétel volt megfigyelhető nőstények azonban jelentős csökkenését a testtömegét, nem volt megfigyelhető. Foszfolipidózis (vakuolizáció a sejtek a máj, mellékvese és tüdő) is történt. Szintén megfigyeltünk diffúz hepatocellularis hypertrophia férfiaknál és nőknél, és ez a megállapítás korrelált magasabb összesített jelent májtömegek. Azonban nem volt bizonyíték a klinikai megfigyelések és klinikai kémiai paraméterek jelzett veszteség szervi funkció.

4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem alkalmazható.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: egyéb Ektoparazitikumok szisztémás használatra.
ATC kód: QP53BX03.

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Spinosadoldatot tartalmaz spinosint A és spinosint D. A rovarölő aktivitása spinozadra jellemzi ideges gerjesztő vezető izomösszehúzódás, remegés, levertség, bénulás és gyors halál a bolha . Ezek a hatások okozzák elsősorban aktiválása nikotinos acetilkolin receptorok (nAChR). Spinosadoldatot ezért más hatásmechanizmusú más bolha kontroll vagy rovarirtó termékek. Ez nem lép kölcsönhatásba az ismert kötőhelyei más nikotinos vagy GABAerg inszekticidek, mint például neonicotinides (imidakloprid vagy nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemicin, avermektinek (pl selamectin) vagy ciklodiének, hanem egy újszerű inszekticid mechanizmus.

A termék elkezd megöli a bolhákat 30 perccel a beadás után; 100% -a bolhák halott / haldokló követő 4 órán belül a kezelés kutyák és macskák 24 órán belül.

Rovarokkal szemben új parazitafertőzések fennáll, legfeljebb 4 hétig.

5.2 Farmakokinetikai sajátosságok

Körülbelül 90% -a spinosad áll spinosinok A. és D. Of, hogy 90%, az arány a spinosin A-A + D 0,85 amikor kiszámítani spinosin A / spinosin A + D. A következetesség e szám farmakokinetikai és más tanulmányok azt jelzi, az összehasonlíthatóság, a felszívódást, anyagcserét és megszűnik a két nagy spinosinok.

A kutyák, spinozinok A és D gyorsan felszívódik és nagymértékben elosztott orális beadás után. A biológiai hasznosíthatóság kimutatták, hogy körülbelül 70%. Az átlagos Tmax spinosinok A és D között mozgott 2-4 óra, és az átlagos eliminációs felezési idő 127,5-162,6 órával és 101,3-131,9 óra volt. AUC és Cmax értékei magasabbak voltak az etetett, mint éheztetett kutyák és növekedése nagyjából lineárisan növekvő dózisteljesítményéről át a kívánt terápiás dózistartományban. Ezért azt javasoljuk, hogy adjuk a kutyáknak táplálékkal együtt ez maximalizálja a lehetőséget a bolhák lenyeli halálos mennyiségű spinosad. Az elsődleges biliáris, a széklet és a vizelet metabolitok, mind a patkány és a kutya azonosították demetilált spinosinok, glutation konjugátumok a szülő vegyületek és Ndemethylated spinosinok A. és D. kiválasztás elsődlegesen az epével és a széklettel, valamint kisebb mértékben a vizeletben. Ürült a széklettel a legtöbb metabolitok a kutyák. Szoptató szukák, spinosad kiválasztódik a kolosztrum / tej.

A macskáknál spinozinok A és D egyaránt gyorsan felszívódik és nagymértékben elosztott orális beadás után. A plazmafehérjékhez való kötődés magas (~ 99%). A biológiai hasznosíthatóság kimutatták, hogy megközelítőleg 100%, és a maximális plazmakoncentráció körülbelül 4-12 órával a kezelés után, és a felezési spinosin A és spinosin D közötti 5 nap és 20 nap a macskák adagolt 50-100 mg spinosad / ttkg. AUC és Cmax értékei magasabbak voltak az etetett, mint éheztetett macskák. Ezért azt javasoljuk, hogy kezelje macska étel, mivel ez maximalizálja a lehetőséget a bolhák lenyeli halálos mennyiségű spinosad. Felnőtt macskákon, az AUC 3 egymást követő hónapon adagolt 75 mg spinozadot / ttkg, ami után egyensúlyi állapot; Azonban nem klinikai hatás bekövetkezett eredményeként ezt.

Az elsődleges bélsár és a vizelet metabolitok, mind a patkány és a macska azonosítottak, mint a glutation konjugátumok a szülő vegyületek és N-demetilált spinosinok A. és D. kiválasztás elsődlegesen a széklettel, valamint kisebb mértékben a vizeletben. Ürült a széklettel a legtöbb metabolitok macskák.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

mikrokristályos cellulóz
Mesterséges marhahús ízű
Hidroxipropilcellulóz
A kolloid szilícium, vízmentes
kroszkarmellóz-nátrium
magnézium-sztearát

6.2 Összeférhetetlenség

Nem alkalmazható.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

Eltarthatóságát állatgyógyászati ​​készítmény kiskereskedelmi csomagolásának: 3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

A buborékfólia a külső csomagolásban.

83.50
Rendeljen: 4h 5m 55s (12.00 óra előtt)
És kapja meg termékeit
ekkor: csütörtök 15 november
LÉGI SZÁLLÍTÁS

E termék vásárlói általában a következő termékeket is megvásárolják: