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Boehringer Ingelheim
Semintra 4 mg/ml solution orale pour chat 30 ml

Réduction de la protéinurie associée à l’insuffisance rénale chronique chez le chat

Certains pays requièrent la délivrance d’une ordonnance pour la vente de ce médicament.

Semintra est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif telmisartan. Il est disponible sous forme de solution orale (4mg/ml).

Semintra est utilisé pour réduire la protéinurie (protéines dans les urines). Celle-ci peut être associée à l'insuffisance rénale chronique (à long terme) chez le chat, une affection courante chez les chats âgés qui se caractérise par une détérioration progressive de la fonction rénale dans le temps.
La dose recommandée est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel, administrée par voie orale une fois par jour à l’aide de la seringue doseuse fournie.

Le telmisartan est un antagoniste spécifique des récepteurs (type AT1) de l’angiotensine II. Le telmisartan déplace l’angiotensine II de son site de liaison sur les récepteurs AT1, inhibant ainsi les effets pathologiques de l’angiotensine II tels que vasoconstriction, rétention hydrosodée, accroissement de la synthèse d’aldostérone et remaniement de l’organe. Vu la spécificité du telmisartan, les effets associés à une stimulation des récepteurs AT2, tels que vasodilatation, natriurèse et inhibition de croissance cellulaire inappropriée, ne sont pas inhibés. Lors d’un essai clinique chez des chats atteints d’insuffisance rénale chronique, une baisse dose-dépendante de la pression artérielle moyenne ainsi qu’une diminution de la protéinurie ont été observées. L’impact clinique de ces changements ne semble pas avoir été déterminé. Bien que l’hypokaliémie soit souvent associée à l’insuffisance rénale chronique, le telmisartan n’a pas eu d’effet sur l’excrétion du potassium dans l’essai clinique mené chez les chats.

Un ml contient :
Telmisartan 4 mg
Chlorure de benzalkonium 0,1 mg

4. INDICATION(S)
Réduction de la protéinurie associée à l’insuffisance rénale chronique (IRC) chez le chat.

5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation. Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité ou
de lactation ».
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

6. EFFETS INDÉSIRABLES
Les signes gastro-intestinaux légers et transitoires suivants ont été rarement observés dans une étude
clinique (en ordre décroissant de fréquence) : régurgitation légère et intermittente, vomissement, diarrhée ou selles molles.
Des élévations des enzymes hépatiques ont été très rarement observées et les valeurs sont revenues à la
normale dans les jours suivant l’arrêt du traitement.
Les effets attribuables à l’activité pharmacologique du produit observés à la dose de traitement
recommandée comprenaient une baisse de la pression artérielle et une diminution de la numération
érythrocytaire (nombre de globules rouges).
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats

8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose recommandée est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel (0,25 ml par kg de poids corporel).

Le produit est à administrer une fois par jour, directement dans la bouche ou avec un peu de nourriture.
Semintra est une solution orale et est bien accepté par la plupart des chats.
La solution doit être administrée à l’aide de la seringue doseuse fournie dans le conditionnement. La
seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kilogrammes de poids corporel.

CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Après administration, refermez hermétiquement le flacon avec le bouchon.
Pour éviter toute contamination, utilisez uniquement la seringue fournie pour administrer Semintra.

CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation après ouverture du flacon : 6 mois.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
L’innocuité et l’efficacité du telmisartan n’ont pas été évaluées chez le chat de moins de 6 mois.
La surveillance de la pression sanguine chez les chats sous anesthésie traités par Semintra fait partie des bonnes pratiques cliniques.
Une hypotension (baisse de la tension artérielle) transitoire peut survenir, en raison du mode d’action du médicament vétérinaire.
Un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré en cas de signes cliniques d’hypotension.

Ainsi qu'établi pour des substances agissant sur le Système Rénine-Angiotensine-Aldostérone (SRAA),
une légère diminution de la numération érythrocytaire (nombre de globules rouges) peut survenir. La
numération érythrocytaire doit être surveillée durant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Évitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez les yeux à l’eau.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Les femmes enceintes doivent prendre des précautions particulières pour éviter tout contact avec le
produit car il a été observé que les substances agissant sur le SRAA, tels les Antagonistes des
Récepteurs de l’Angiotensine (ARA) et les Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) affectent
l’enfant à naître, pendant la grossesse.

Les personnes présentant une hypersensibilité au telmisartan ou à d’autres sartans/ARA doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
L’innocuité de Semintra n’a pas été établie chez les chats reproducteurs, gravides ou en lactation.
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation. Voir la rubrique « Contre-indications ».

Interactions
Aucun signe clinique d’hypotension n’a été observé durant un traitement concomitant avec de l’amlodipine à la dose recommandée.

Surdosage
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés en rubrique « Effets indésirables » n’a été observé
après l'administration de doses atteignant jusqu’à 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois.
L’administration du produit à une dose correspondant à un surdosage (jusqu’à 5 fois la dose
recommandée pendant 6 mois) a entraîné des baisses importantes de la pression sanguine, des
diminutions de la numération érythrocytaire (nombre de globules rouges) (effets attribuables à
l’activité pharmacologique du produit) et des augmentations de l’urée sanguine (déchets azotés dans le
sang). Ces effets sont peu susceptibles d’être observés dans les conditions cliniques.
Cependant, en cas d’apparition d’hypotension (tension sanguine basse) transitoire, un traitement
symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré.


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