Vétoquinol
Clavaseptin 500 mg pour chien 1 comprimé

Traitement seul ou en association des infections périodontales à germes sensibles à l'association amoxicilline chez les chiens

Ordonnance obligatoire* (sauf exceptions)

Clavaseptin 500 mg Comprimés appétents pour chiens

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :

Principes actifs:
Amoxicilline (trihydratée)................................400,000 mg
Acide clavulanique (sel de potassium).............100,000 mg
Excipients:
Oxyde de fer marron (E172)................................0,950 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux moitiés égales.

4. INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chiens

4.2 Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens: traitement seul ou en association des infections périodontales à germes
sensibles à l’association amoxicilline/acide clavulanique i.e. Pasteurella spp.,
Streptococcus spp. et Escherichia coli

4.3 Contre-indications Clavaseptin 
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’hypersensibilité connue à la pénicilline ou aux
autres substances du groupe des β-lactamines.
Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et chinchillas.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune connue

4.5 Précautions particulières d'emploi Clavaseptin 
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
En complément de la rubrique 4.3 Contre-indications :
En cas d’insuffisance rénale ou hépatique, l’utilisation du médicament doit faire l’objet
d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire et la posologie doit être
ajustée en conséquence.
A utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux indiqués dans le
paragraphe 4.3.

Le produit ne doit être utilisé qu’après vérification de la sensibilité des souches.
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries
résistantes à l’association amoxicilline – acide clavulanique.
L’utilisation du produit doit prendre en compte les politiques officielles et locales
d’utilisation des antibiotiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité
(allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L’hypersensibilité
aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et
inversement. Les réactions d’allergies à ces substances peuvent parfois être graves.

1. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’amoxicilline doivent
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire, tout comme les personnes à qui
l’on a conseillé de ne pas travailler avec ces préparations.

2. Ce produit doit être manipulé avec soin pour éviter toute exposition, en prenant
toutes les précautions recommandées.

3. En cas d’apparition de symptômes tels qu’un rash cutané, après une exposition,
demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont
des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d’urgence.
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.

4.6 Effets indésirables Clavaseptin (fréquence et gravité)

Des épisodes de vomissement et de diarrhée peuvent être observés. Le traitement peut
être interrompu en fonction de la gravité des effets indésirables et de l’évaluation
bénéfice/risque faite par le vétérinaire.
Des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) peuvent
être observées. Dans ce cas le traitement doit être interrompu et un traitement
symptomatique doit être instauré.

4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité du produit n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Les études de
laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène, fœtotoxique et

maternotoxique. Utiliser le produit uniquement en fonction de l’évaluation
bénéfice/risque faite par le vétérinaire responsable.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’activité bactéricide de l’amoxicilline peut être diminuée lors de l’utilisation simultanée
de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les
sulfonamides et le chloramphénicol.

4.9 Posologie et voie d’administration
La dose recommandée chez le chien est de 10 mg d’amoxicilline/2,5 mg d’acide
clavulanique /kg de poids corporel, deux fois par jour par voie orale, soit 1 comprimé/40
kg de poids corporel/12 heures

Dans les infections sévères, la dose peut être doublée à 20 mg d’amoxicilline et 5 mg
d’acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.

Durée du traitement : 7 jours pour le traitement des infections périodontales chez le chien
Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids devra être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous dosage.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
A trois fois la dose recommandée pendant 28 jours, des épisodes de diarrhée ont été
observés chez le chien. Un traitement symptomatique est conseillé en cas de surdosage.

4.11 Temps d’attente
Sans objet

5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: anti-infectieux pour usage systémique ; amoxicilline et
inhibiteur d’enzyme.
Code ATCvet : QJ01CR02

5.1 Propriétés pharmacodynamiques
L’amoxicilline est une aminobenzylpénicilline de la famille des bêta-lactamines qui
empêche la formation de la paroi bactérienne en interférant dans l’étape finale de la
synthèse des peptidoglycanes.

L’acide clavulanique est un inhibiteur irréversible des bêta-lactamases intracellulaires et
extracellulaires qui protège l’amoxicilline de l’inactivation par de nombreuses bêtalactamases.

L’association amoxicilline/acide clavulanique possède un large spectre d’activité,
comprenant des souches bactériennes aérobies Gram positif et Gram négatif, des
anaérobies facultatives et anaérobies strictes.
Concentrations critiques Amoxicilline/Acide clavulanique (NCCLS/2002) :
Staphylococci : sensibilité : CMI < 4/2 µg/ml, résistance : CMI > 8/4 µg/ml
Autres organismes : sensibilité : CMI < 8/4 µg/ml, résistance : CMI > 32/16 µg/ml
Lors d’infections périodontales chez le chien en Europe (isolées durant l’année 2002 en
France, Allemagne et Belgique), l’association amoxicilline/acide clavulanique pour un
ratio de 2/1 donne les résultats de sensibilité suivants :
Streptococcus spp. : CMI90 : 0,4/0,2 µg/ml,
Pasteurellaceae : CMI90 : 0,4/0,2 µg/ml,
Escherichia coli : CMI90 : 5,3/2,6 µg/ml,
Enterobacteriaceae : CMI90 : 22,6/11,3 µg/ml, excepté pour Enterobacter spp.
Pseudomonadaceae: CMI90 : 147,0/73,5 µg/ml,
Enterobacter spp.: CMI90 : 49,6/24,8 µg/ml

La résistance aux β-lactamines est principalement liée aux β-lactamases qui hydrolysent
les antibiotiques tels que l’amoxicilline. Des résistances sont principalement rencontrées
pour les Pseudomonadaceae (81.25%) et Enterobacter spp. (55.5%).
Les profils de sensibilité et de résistance peuvent varier selon la zone géographique et la
souche bactérienne et peuvent évoluer au fil du temps.

5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale de la dose recommandée chez le chien, l’amoxicilline et
l’acide clavulanique sont rapidement absorbés. L’amoxicilline atteint une concentration
plasmatique maximale de 8,5 µg/ml en 1,4 h et l’acide clavulanique atteint une
concentration plasmatique maximale de 0,9 µg/ml en 0,9 h. Pour ces deux substances, la
demi-vie est d’1 heure chez les chiens.

L’élimination est également rapide. 12% de l’amoxicilline et 17% de l’acide clavulanique
sont excrétés dans les urines. Le reste est excrété sous la forme de métabolites inactifs.
Après administration orale répétée de la dose recommandée chez le chien, il n’y a pas
d’accumulation ni d’amoxicilline ni d’acide clavulanique, et l’état d’équilibre est
rapidement atteint après la première administration.

6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Oxyde de fer marron (E172), crospovidone, povidone K25, dioxide de silicones, cellulose
microcristalline, arôme de foie, arôme de levure, stéarate de magnésium, hyproméllose
6.2 Incompatibilités
Aucune connue

6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3
ans
Après première ouverture du conditionnement primaire: 16 heures.

6.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. A conserver dans l’emballage
extérieur d’origine.
Remettre chaque demi-comprimé dans l’alvéole ouverte du blister et l’utiliser dans les 16
heures.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Blisters aluminium/aluminium de 10 comprimés par blister.
Boîte en carton de 10, 20, 50, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 750 et 1000
comprimés.
Emballage clinique: boite en carton contenant 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 100
plaquettes, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 100 enveloppes et 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40,
50, 60, 75, 100 notices.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments
vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces
médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Vétoquinol S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar

à partir de
1
. . . .
1.93 €
à partir de
10
. . . .
1.87 €
à partir de
20
. . . .
1.81 €
à partir de
30
. . . .
1.75 €
à partir de
40
. . . .
1.69 €
à partir de
100
. . . .
1.64 €
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