Merial
Nexgard 28 mg perros 4-10 kg 3 comprimidos

Antiparasitario externo para perros

Se requiere receta* (salvo excepciones)

Antipulgas para perros
Antiparasitario para perros

Cada comprimido masticable contiene:
NexGard Afoxolaner (mg) comprimidos masticables para perros de 2 a 4 kg 11,3 comprimidos masticables para perros de 4 a 10 kg 28,3 comprimidos masticables para perros de 10 a 25 kg 68,0 comprimidos masticables para perros de 25 a 50 kg 136,0 Excipiente:
Sorbato de potasio (E202): 3 mg/g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables.
Comprimidos de color marrón moteado de rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros de 2 a 4 kg) o rectangulares (comprimidos para perros de 4 a 10 kg, comprimidos para perros de 10 a 25 kg y comprimidos para perros de 25 a 50 kg).
4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros (Ctenocephalides felis y C. canis) durante al menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un tratamiento mata las garrapatas durante al menos un mes.
Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa. En el caso de las pulgas (C. felis), el efecto se inicia a las 8 horas de la adhesión. En el caso de las garrapatas, el efecto (muerte) se inicia a las 48 horas de la adhesión.
4.3
Contraindicaciones: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
3 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Los parásitos necesitan comenzar a alimentarse una vez adheridos al huésped para quedar expuestos al afoxolaner; por lo tanto no puede descartarse el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por parásitos.
4.5
Precauciones especiales: de uso
Precauciones especiales: para su uso en animales En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de perros que pesen menos de 2 kg debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Para prevenir que los niños tengan acceso al medicamento veterinario, retirar los comprimidos masticables del blíster de uno en uno. Conservar el blíster con los comprimidos masticables restantes en la caja.
Lavarse las manos después de su uso.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de efectos teratogénicos ni ningún efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia o en perros en periodo de reproducción. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.
4.9
Posología: y vía de administración Vía oral.
Dosificación:
El medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 2,7–6,9 mg/kg de peso, según la tabla siguiente:
Peso del perro (kg) Concentración y número de comprimidos masticables a administrar NexGard 11 mg NexGard 28 mg NexGard 68 mg NexGard 136 mg Para perros de más de 50 kg de peso, utilizar la combinación adecuada de comprimidos masticables de igual o diferente concentración. Los comprimidos no deben fraccionarse.
Modo de administración:
Los comprimidos son masticables y apetitosos para la mayoría de perros. Si el perro no acepta los comprimidos directamente, pueden administrarse con la comida.
Pauta de tratamiento:
A intervalos mensuales a lo largo de la estación de pulgas y/o garrapatas, según la situación epidemiológica local.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se han observado reacciones adversas en cachorros de Beagle sanos de más de 8 semanas de edad tratados 6 veces a intervalos de dos a cuatro semanas con 5 veces la dosis máxima. A aproximadamente 5 veces la dosis máxima (25 mg/kg de peso) se observó diarrea y vómito en Collies.
4.11
Tiempo de espera: No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico.
Código ATCvet: QP53BX04.
5.1 Propiedades farmacodinámicas El afoxolaner es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de las isoxazolinas. El afoxolaner actúa interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), bloqueando así la transferencia pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares. Como resultado de ello, se produce una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de los insectos y ácaros. La toxicidad selectiva del afoxolaner entre insectos/ácaros y mamíferos se puede inferir por la sensibilidad diferencial de los receptores GABA de los insectos/ácaros con respecto a los receptores de los mamíferos.
El afoxolaner es activo frente a pulgas adultas así como también frente a varias especies de garrapatas tales como Dermacentor reticulatus y D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum y Haemaphysalis longicornis.
El medicamento veterinario mata las pulgas antes de la producción de huevos y por lo tanto previene la contaminación del hogar.
5.2 Datos farmacocinéticos Después de la administración oral en perros, el afoxolaner demostró tener una elevada absorción sistémica. La biodisponibilidad absoluta fue del 74 %. La concentración máxima media (Cmax) fue de 1.655 ± 332 ng/ml en plasma a las 2–4 horas (Tmax) después de la administración de 2,5 mg/kg de afoxolaner.
El afoxolaner se distribuye en los tejidos con un volumen de distribución de 2,6 ± 0,6 l/kg y un aclaramiento sistémico de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg. La vida media terminal en plasma es de aproximadamente 2 semanas en perros; no obstante, la vida media del afoxolaner puede diferir entre razas (p.ej. la t½ en collies a 25 mg/kg de peso es de hasta 47,7 días).
5 El afoxolaner se metaboliza en el perro en compuestos más hidrofílicos y luego se elimina. Tanto los metabolitos como el progenitor son eliminados del cuerpo mediante excreción urinaria y biliar, siendo mayoritaria la excreción por la bilis. No se ha observado evidencia de ciclo enterohepático.
6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Almidón de maíz Proteína de soja en partículas finas Aroma de estofado de ternera Povidona (E1201) Macrogol 400 Macrogol 4000 Macrogol 15 hidroxiestearato Glicerol (E422) Triglicéridos de cadena media Sorbato de potasio (E202) 6.2 Incompatibilidades No procede.
6.3 Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
6.4.
Precauciones especiales: de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario El medicamento veterinario está envasado de forma individual en blísteres termoformados de PVC laminado, con respaldo de papel de aluminio (Aclar/PVC/Alu).
Una caja contiene un blíster de 1, 3 ó 6 comprimidos masticables.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6
Precauciones especiales: para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIA

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