Virbac
Easotic ušní suspenze pro psy 10 ml

Léčba akutní otitis externa spojené s baktériemi (Malassezia pachydermatis, gentamicin a plísněmi) u psů

Vyžadován předpis* (platí výjimka)

Důležité informace!  ()

Následující text byl automaticky přeložen službou Google Translate. Uvedené informace nemusí být zcela srozumitelné a text může obsahovat chyby a nedůvěryhodné informace.
Náš redakční tým v současné době převádí všechna data do vašeho jazyka. Veškerý obsah a informace o výrobcích budou brzy k dispozici ve vašem jazyce.
Děkujeme Vám za trpělivost a pochopení.

Easotic pozastavení ucho pro psy

2. KVALITATIVNÍ a kvantitativní složení Easotic

Účinné látky:

Hydrocortisoni aceponas 1,11 mg / ml 
Mikonazol jako dusičnan 15,1 mg / ml 
Gentamicin jako sulfát 1505 IU / ml. 

Pomocné látky:

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. léková forma Easotic

Ušní kapky, suspenze.
Bílá suspenze.

4. KLINICKÉ ÚDAJE O Easotic

4.1 Cílové druhy zvířat

Psi.

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Léčba akutní otitis externa a akutní exacerbace opakujících se otitis externa spojené s baktériemi citlivými na gentamicin a plísněmi citlivými na mikonazol zejména Malassezia pachydermatis.

4.3 Kontraindikace

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva a na další aminoglykosidy.
Nepoužívejte v případě perforovaného ušního bubínku.
Nepoužívají současně s látkami, které mohou způsobit ototoxicitu. Nepoužívat u psů s generalizované demodecosis.

4.4 Zvláštní upozornění

Bakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často sekundární a vhodnou diagnózu by měly být použity k určení primární faktorů.

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Dojde-li k přecitlivělost na některou ze složek, léčba by měla být přerušena a zahájena odpovídající léčba.
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci infikování organismů a stanovení citlivosti a brát ohled na úřední a místní antibiotickou politiku.
Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v SPC může zvýšit výskyt bakterií a plísní rezistentních na gentamicin a mikonazol respektive a může snížit účinnost léčby aminoglykosidy a azolových antimykotik, z důvodu možné zkřížené rezistence ,
V případě parazitické otitidy , vhodné akaricidní léčba by měla být provedena.
Předtím, než se použije veterinární léčivý přípravek je zevní zvukovod musí být důkladně zkoumána, aby bylo zajištěno, že ušní bubínek není perforovaný, aby se zabránilo riziku přenosu infekce do středního ucha, a aby se zabránilo poškození kochleárního a vestibulárního aparátu ,
Gentamicin je známo, že jsou spojeny s ototoxicity při podávání systémovou cestou při vyšších dávkách.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

V případě náhodného kontaktu s kůží, je doporučeno, aby důkladně omýt vodou.
Vyhnout se kontaktu s očima. V případě náhodného kontaktu opláchněte dostatečným množstvím vody. V případě podráždění očí vyhledejte lékařskou pomoc.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Mírné až středně závažné zarudnutí ucha bylo časté (2,4% léčených psů). Papuly byly pozorovány méně často
(Méně než 1% léčených psů). Ve všech případech je léčba veterinárního léčivého přípravku nebyla přerušena a všichni psi se zotavili bez jakékoliv specifické terapie.
Ve velmi vzácných případech může použití veterinárního léčivého přípravku byla spojena s poruchami sluchu, obvykle dočasnými, a především u starších psů. Pokud k tomu dojde, léčba by měla být zastavena. Viz bod 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány hypersenzitivní reakce typu I (otok obličeje, alergické svědění). Pokud k tomu dojde, léčba by měla být zastavena.

Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována podle následujícího pravidla:
Velmi časté (více než 1 z 10 zvířat vykazujících nežádoucí účinek (y) V průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat)
Méně časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat)
vzácné (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10.000 zvířat)
velmi vzácné (méně než 1 zvíře z 10.000 zvířat včetně izolovaných případů.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během těhotenství a kojení. Systémové vstřebávání hydrokortison aceponát, gentamycin-sulfát a mikonazol dusičnanu prozatím zanedbatelný, je nepravděpodobné, že pro teratogenní, fetotoxické nebo maternotoxické efektů, které se vyskytují při doporučeném dávkování u psů.
Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.

4.8 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Kompatibilita s čistícími ušními přípravky nebyla prokázána.

4.9 Podávané množství a způsob podání

K ušnímu podání.
Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortison aceponát, 15,1 mg mikonazol (ve formě dusičnanů) a 1505 IU gentamicin (ve formě sulfátu).
Doporučuje se, aby vnější zvukovod by měl být vyčištěn a vysušen před zahájením léčby a přebytek srst kolem léčené oblasti řezat.
Doporučená dávka je 1 ml veterinárního léčivého přípravku na infikovanou ucha jednou denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.

Kontejner vícedávkové:
Před prvním podáním a naplnění čerpadla protřepejte láhev důkladně.
Zavést atraumatické kanyly ve zvukovodu. Podává se jedna dávka (1 ml) přípravku do postiženého ucha. Tato dávka se vhodně dodává jedním spuštěním čerpadla. Airless čerpadlo umožňuje přípravek podán bez ohledu na polohu láhve je.

1 dávka / ucho / den po dobu 5 dnů

Bez ohledu na velikost, bez ohledu na postavení

Tento produkt, jak je uvedeno umožňuje léčbu psa, trpí bilaterální otitidy .

jednodávkový obal:
Podávat jednu dávku (1 ml) produktu do postiženého ucha:
Vyjměte jednu pipetu z obalu.
Před použitím pipety protřepejte důkladně.
Otevření: držet pipetu ve svislé poloze a zlomit horní část kanyly.
Zavést kanylu atraumatické ve zvukovodu. jemně, ale pevně zmáčknout ve středu těla pipety.

Po aplikaci základna ucha může být krátce a jemně masírována, aby přípravek proniknout do spodní části zvukovodu.

Veterinární léčivý přípravek by měl být použit při pokojové teplotě (tj nemají vštípit studený produkt).

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Na 3 a 5-ti násobku doporučené dávky, žádné lokální ani celkové nežádoucí účinky byly pozorovány s výjimkou některých psů ukazují zarudnutí a papuly ve zvukovodu.
U psů léčených při terapeutické dávce po dobu deseti po sobě jdoucích dnech, sérové ​​hladiny kortizolu se snížil z pěti dnů kupředu a vrátila k normálním hodnotám do deseti dnů po ukončení léčby. Nicméně, sérové ​​hladiny kortizolu činnost po ACTH stimulace zůstala v normálním rozmezí během prodloužené doby léčby, což svědčí o zachovalé funkce nadledvin.

4.11 Ochranná lhůta

Nedá se použít.

5. farmakologické vlastnosti Easotic

Farmakoterapeutická skupina: Otologicals, kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci. ATCvet kód: QS02CA03.

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Veterinární léčivý přípravek je kombinací tří léčivých látek (kortikosteroid, antimykotické a antibiotikum):

Hydrokortison aceponát patří do skupiny diesterů glukokortikosteroidů se silnou vnitřní aktivitu glukokortikoidů, což znamená úlevu jak zánět a svědění, což vede k zlepšení klinické příznaky pozorované u otitis externa .

Mikonazol nitrát je syntetický derivát imidazolu s výraznou fungicidní účinek.
Mikonazol selektivně inhibuje syntézu ergosterolu, který je nezbytnou součástí membrány kvasinek a plísní včetně Malassezia pachydermatis. Mechanismy rezistence na azoly obsahovat buď selhání antifungální akumulace nebo modifikací cílového enzymu. No standardizované in vitro byly definovány citlivosti pro mikonazol; Nicméně, s použitím metody diagnostikou Pasteur nebyly nalezeny žádné rezistentních kmenů.

Gentamicin-sulfát je aminoglykosidové baktericidní antibiotikum, které působí tak, že inhibuje syntézu proteinů. Jeho spektrum aktivity zahrnuje gram-pozitivní a gram-negativní bakterie , jako jsou například následující patogenní organismy izolované z uší psů: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Próteus mirabilis, Escherichia coli, atd.

Vzhledem k tomu, mnoho bakteriální kmeny mohou být zapojeny do otitis externa u psů, mohou mechanismy rezistence lišit. Tyto bakteriální rezistence na gentamicin fenotypy jsou založeny hlavně na třech mechanismech: enzymatická modifikace aminoglykosidy, selhání nitrobuněčné penetrace účinné látky a změny cíle aminoglykosidu.
Zkřížená rezistence souvisí především s efluxní pumpa, které způsobují rezistenci na beta-laktamová antibiotika, chinolony a tetracykliny v závislosti na specifičnosti čerpadla s jeho substrátem.
Co rezistence byla popsána, tj gentamicin geny rezistence jsou zjištěno, že je fyzicky spojeno s dalším antimikrobiálním geny rezistence, které jsou přenášeny mezi patogeny v důsledku přenosných genetických prvků, jako jsou plazmidy, integrons a transpozony.
Gentamicin rezistentní bakterie izolované z pole mezi lety 2008 a 2010 v psí otitidy před léčbou
(Stanoveno podle CLSI vodítko bod přerušení ≥ 8 pro všechny izoláty s výjimkou stafylokoky ≥ 16 ug / ml) byly nízké: 4,7%, 2,9% a 12,5% pro Staphylococcus spp, Pseudomonas a Proteus spp.. resp. Všechny Escherichia coli izoláty byly plně vnímavé na gentamicin.

5.2 Farmakokinetické údaje

Po aplikaci veterinárního léčivého přípravku do zvukovodu, absorpce mikonazol a gentamicinu kůží zanedbatelná.
Hydrokortison aceponát patří do skupiny diesterů ze dne glukokortikoidy. Diestery jsou lipofilní složky zajišťující zvýšenou penetraci do kůže spojenou s nízkou systémovou biologickou dostupností. Diestery jsou transformovány v kožních struktur v C17 monoesterů odpovědných za účinnosti terapeutické třídy. U laboratorních zvířat, hydrokortison aceponát je eliminován stejnou cestou jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortizol) močí a stolicí.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE O Easotic

6.1 Seznam pomocných látek

Tekutý parafín.

6.2 Inkompatibility

Nemíchejte s jinými veterinárními léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Kontejner vícedávkové:
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 dnů.

jednodávkový obal:
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.

23.10
Objednejte mezi 22h 9m 25s (do 12:00)
A obdržíte svou objednávku
v pondělí 1 července
LETECKÁ PŘEPRAVA

Zákazníci, kteří si koupili tento produkt, také kupují: